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在阿爾茨海默病藥物漫長而曲折的研發史中 , 疫苗“索拉珠單抗”(Solanezumab)的研發曾被寄予厚望 , 但最終仍以失敗告終 。
作為一種β-淀粉樣蛋白抗體 , “索拉珠單抗”在細胞和動物研究中的表現十分精彩:它仿佛一個排水口 , 將β-淀粉樣蛋白匯聚到一起 , 并從實驗鼠的腦部清出 , 并改善了它們的記憶 。 但“索拉珠單抗”用于人體的試驗結果卻讓人大失所望 。 在人體實驗中 , “索拉珠單抗”接受者的表現與安慰劑接受者別無二致 。 其研發者美國禮來公司隨后放棄“索拉珠單抗”疫苗的開發 。
人們還是沒能等來這場熱盼已久的“醫學奇跡” 。 2003~2019年間 , 阿爾茨海默病領域并無新藥問世 。 直至2019年11月2日 , 中國國家藥品監督管理局宣布有條件批準甘露特鈉膠囊(GV-971 , 又稱“九期一”)的上市申請 , 該藥品為中國治療阿爾茨海默病的原創新藥 , 在2021年12月被列入醫保 。 然而 , 對于“甘露特鈉”的治療效果 , 醫學界一直都有異議 。
2021年 , 美國食品藥物管理局(FDA)通過快速審批通道批準阿杜卡尼單抗(Aducanumab)上市 , 這是FDA時隔18年首次批準針對阿爾茨海默病的新藥 。 但阿杜卡尼單抗的上市同樣爭議重重 , 它存在副作用 , 且并未通過FDA評審專家的全部批準 。 2022年4月22日 , 藥品開發商渤健宣布決定撤回Aduhelm(阿杜卡尼單抗的商品名)在歐洲的上市申請 。
直到現在 , 真正通過層層試驗 , 并成功申請上市的阿爾茨海默病藥物不到十種 , 大部分都是針對癥狀而非病因 。
阿爾茨海默病與未來
近年來 , 每年都有超過一百種針對阿爾茨海默病的藥品正在進行臨床試驗,各個領域都在進行著不斷的探索 。 這是一場漫長的戰役 , 其中的部分藥物經歷過多次臨床試驗失敗 , 但仍然在改進療法、調整劑量 , 試圖改善試驗結果 , 推進藥物開發 。 這些藥物將成為全球阿爾茨海默病患者及其家庭的希望 。
《世界阿爾茨海默病報告2021》中呼吁 , 全球衛生保健系統應該為50歲以上的人進行年度腦部健康檢查 。 各國政府須盡早篩查出阿爾茨海默病人 , 在神經退行早期介入治療 , 延緩認知功能喪失的時間 , 來應對全球人口老齡化和醫療服務需求劇增 。
但在這場戰役中 , 除了政府、醫藥企業、科學家與阿爾茨海默病人 , 還有我們所有人 。 在一款真正能夠治療阿爾茨海默病的藥物問世之前 , 我們是幫助病人對抗這場生理與心理雙重戰役的最佳藥劑 。
上海“70后”女作家薛舒在紀實作品《遠去的人》中記錄了父親患病后兩年內的時光 。 智力、記憶力、自理能力急劇下降的父親 , 已經無法辨認身邊的所有人 。 但他們依舊每天陪著他 , 與他說話 , 帶他出去散步 , 幫他修理頭發與發絲......薛舒說:“除了這個家 , 這個由他與一個妻子 , 以及一對子女組成的家 , 他一無所有 。 ”
事實上 , 隨著社會老齡化與發病年輕化速率的加快 , 身邊越來越多的人患上了阿爾茨海默癥 , 但病癥宣傳與科普遠遠落后 。 面對阿爾茨海默病患者 , 我們究竟該葆有怎樣的價值觀、采取什么樣的舉措 , 顯得格外重要 。
每年的9月21日是世界阿爾茨海默病日 。 今年的主題為“知彼知己早防早智——攜手向未來” 。 盡管藥物開發的歷程依舊漫長 , 但只要我們攜起手來 , 知彼知己、早防早智 , 就能更好地守護千千萬萬個病患家庭的寶貴記憶 。
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