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閃耀全球的首個“不限癌種”抗癌藥登陸中國！有效率75％、能治17種癌癥( 二 )

健康知識養生常識


揚帆起航 ， 從“挖掘鉆石”開始
NTRK融合能夠得到“鉆石突變”之名 ， 還有一個原因也不得不提——在龐大的癌癥患者群體中 ， NTRK融合確實像鉆石一樣罕見 。 根據近年來的一些大規?；驕y序研究結果 ， 全部癌癥患者中可能只有約0.3%能檢出NTRK融合[3-4] 。
而且在肺癌、腸癌、肝癌等最為常見的癌癥中 ， NTRK融合的檢出率一般不超過1% ， 例如中國肺癌患者的檢出率就只有0.1-0.2%[5-6]；但在先天性或嬰兒纖維肉瘤、分泌型乳腺癌等非?！袄溟T”的癌癥中 ， 檢出NTRK融合的比例卻超過了90%[7] 。
閃耀全球的首個“不限癌種”抗癌藥登陸中國！有效率75％、能治17種癌癥
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NTRK融合在各種癌癥中的檢出率
（圖片來源：ESMO）
在常見的癌癥中罕見 ， 而罕見的癌癥中常見 ， 就使得NTRK融合癌癥成了一種“罕見癌癥” 。 研發抗癌藥物又需要巨大的投入 ， 患者人數不多、開發動力就小 ， 使得既往NTRK融合患者的治療選擇非常有限 ， 連基因檢測開展得都不多 。
缺少有效的靶向治療 ， 還使得很多患者乃至醫生 ， 缺少“挖掘”鉆石突變的意識 。 根據2021年的統計 ， 在大多數歐洲和亞洲國家 ， 癌癥患者接受NTRK融合檢測的比例還不到5% ， 我國的比例更是只有1.3%[8] 。
但靶向治療的原則就是“檢測先行” ， 既然NTRK融合現在有了精準高效的靶向藥物 ， 就不能不重視檢測了 ， 而目標就是盡可能不漏過每一例患者 。 為此 ， 國內外的許多權威指南和共識都已經行動起來 ， 紛紛強調檢測NTRK融合的必要性 。
例如在2020年 ， 美國臨床腫瘤學會（ASCO）、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）等五大知名腫瘤學會 ， 就共同制定了NTRK融合檢測國際專家共識 ， 呼吁對所有不可手術切除的局部晚期或轉移性實體瘤患者 ， 在治療前進行NTRK融合的檢測[9] 。
閃耀全球的首個“不限癌種”抗癌藥登陸中國！有效率75％、能治17種癌癥
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精準治療 ， 檢測先行
在二代測序（NGS）等新型基因檢測手段的幫助下 ， 尋找NTRK融合這顆鉆石 ， 也比過去更簡單易行了 ， 但做好檢測仍然不是一日之功 ， 在恰當的時機對合適的人群進行檢測 ， 才是最有利于患者的方法 。
畢竟現在是精準治療的全新時代 ， 如果患者本有機會治療 ， 卻與療效出色的拉羅替尼失之交臂 ， 那可能就錯過了“改寫抗癌過程”的機會 。
一張史無前例的“成績單”
“有效率75%、能治17種癌癥的抗癌神藥” ， 早在2017年 ， 拉羅替尼就憑借著如此出色的療效數據 ， 登上了ASCO年會這個腫瘤治療領域最大的舞臺 ， 也成為了全球首個“不限癌種”、僅依據檢出特定基因變異就能使用的廣譜抗癌藥 。
在最近五年里 ， 拉羅替尼的多項臨床研究從未止步 ， 入組的患者越來越多 ， 在今年ASCO年會上更新的研究數據中 ， 接受拉羅替尼治療的患者 ， 從此前的55例增加到了269例 ， 涵蓋25種不同的癌癥 ， 其中244例患者療效已經能被評估[10] 。
拉羅替尼所報告的成績單 ， 足以證明靶向“鉆石突變”良好的治療價值：
截至目前 ， 拉羅替尼治療NTRK融合實體瘤（不含原發性中樞神經系統TRK融合腫瘤）患者的客觀緩解率（ORR）達到69% ， 而且有26%是完全緩解 ， 也就是影像學檢查顯示腫瘤完全消失 。
在縮小腫瘤方面 ， 拉羅替尼稱得上是靶向治療的優等生 ， 而且拉羅替尼的縮瘤療效“不限癌種” ， 對各類腫瘤普遍有效 ， 下面這張“瀑布圖”就反映了各類癌癥患者接受拉羅替尼治療后 ， 腫瘤較治療前普遍大幅度縮小 。
拉羅替尼最新療效“瀑布圖”
（圖片來源：2022ASCO）