AI診斷不得另外收費;香港開打猴痘疫苗;多家藥企高管換人( 二 )


行業大事
1.騰訊投資醫療急救業務
9月19日 , 魚躍醫療公告稱 , 騰訊將以現金出資2.91億元認購全資子公司迅捷醫療新增注冊資本 , 認購后 , 騰訊將持有迅捷醫療19.5%的股份 , 成為公司的第二大股東 。
公開資料顯示 , 迅捷醫療成立于2021年11月 , 是魚躍醫療的急救板塊業務主體 , 旗下德國普美康PrimedicGmbH在醫療急救領域擁有40余年的經驗 , AED是德國普美康的主要產品 , 騰訊入股將推進國產化進度 。 AED被稱為“救命神器” , 國內大面積布局未展開 。
2.諾誠健華A股上市首日破發
9月21日 , 諾誠健華在科創板掛牌上市 。 此次上市發行股份數量為2.65億股 , 約占發行后公司總股本的15% , 發行價為11.03元 , 共募集資金27.79億元 。
諾誠健華未能改變創新藥企紅籌歸A破發的形勢 。 截至9月21日收盤 , 諾誠健華A股跌超15% 。 7月底 , 諾誠健華許可引進的淋巴瘤新藥tafasitamab在博鰲樂城瑞金海南醫院落地 , 備受關注 。
AI診斷不得另外收費;香港開打猴痘疫苗;多家藥企高管換人】3.羅永慶加入云頂新耀
9月19日 , 云頂新耀宣布 , 任命羅永慶偉公司首席執行官 , 該任命立即生效 。 同時 , 羅永慶還將擔任云頂新耀董事會的執行董事 。
9月2日 , 羅永慶辭去騰盛博藥執行董事、總裁兼大中華區總經理、以及騰盛華創首席執行官職務 。 羅永慶曾帶領騰盛博藥完成中國首款新冠中和抗體療法的快速注冊獲批、GMP核查通過及成功商業化上市 。 在此之前 , 他曾任吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理 , 成功領導八款創新藥在中國的臨床開發、注冊獲批和商業化上市 。
AI診斷不得另外收費;香港開打猴痘疫苗;多家藥企高管換人
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4.新冠口服藥生產企業高管換血
9月19日 , 新華制藥宣布 , 張代銘辭去董事長以及公司其他職務 , 董事長職務由公司原董事副總經理賀同慶接任 。 同時 , 徐文輝被聘任為公司總經理 。 同一天 , 新華制藥還宣布了多位副總經理的離職與任命 。 副總經理賀同慶、王小龍、杜德清提出離職申請 , 劉雪松、寇祖星被任命為副總經理 。
新華制藥是一家老牌藥企 , 近年來 , 其凈利潤保持穩步增長 。 今年4月26日 , 新華制藥成為阿茲夫定的產品生產商和經銷商 。
新藥盤點
1.人福拿下氯巴占首仿
9月20日 , 人福藥業發布公告稱 , 其控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司 , 收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占片藥品注冊證書 , 標志著氯巴占片獲批上市 , 人福成功拿下首仿 。
氯巴占片屬于國內短缺藥品 , 可用于治療兒童難治性癲癇發作 。 此前 , 由于癲癇病患兒童家屬代購列管藥物氯巴占 , 以涉嫌走私、販賣、運輸、制造毒品罪被起訴 , 引發關注 。 除此之外 , 近期 , 人福醫藥中藥1.2類新藥廣金錢草總黃酮膠囊成功獲批 。
2.天士力1類降糖新藥獲批臨床
9月19日 , 天士力醫藥公告稱 , 其控股子公司天士力生物研發的1類新藥 , 培重組人成纖維細胞生長因子21注射液(B1344注射液)獲批臨床 , 擬用于治療2型糖尿病 。 此外 , 天士力生物已于今年1月收到FDA的批準 , 同意B1344注射液用于NASH臨床試驗 。
今年以來 , 天士力有2款1類新藥首次獲批臨床 , 均為治療用生物制品 , 此外 , 還有1款中藥1.1類新藥首次提交臨床申請且在審 , 為皮膚科用藥九味化斑丸 。
3.信達生物雙抗新藥獲批臨床
9月19日 , CDE官網顯示 , 信達生物自研產品抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體INI333在國內獲批臨床 , 適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD) 。 這也是全球首款獲批臨床的抗VEGF-A/VEGF-C雙抗 。