西布曲明于1997年由美國一家制藥公司注冊 , 隨后在美國、歐盟、日本等國家地區相繼獲批上市 。 2000年 , 西布曲明作為處方藥在我國批準上市 , 商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等 。
其中 , “曲美”是太極集團2000年推出的減肥產品 , 因為有多位明星代言 , 市場占有率較高 , 也一度成為減肥產品市場中的明星品牌 。
然而 , 在西布曲明作為減肥藥物上市后 , 不斷有使用期間和使用后發生不良反應的報告 。 歷史上 , 西布曲明曾有引起可逆性血小板減少癥的報道 。 西布曲明臨床實驗研究中發現0.7%的患者出現出血性淤斑 。 心血管系統方面 , 西布曲明可引起心動過速、血壓升高 。
2002年起 , 一項長達6年的上市后研究得出的初步結果認為西布曲明能夠增加心血管風險 , 歐盟、美國等國家的藥品監管部門分別采取了暫停上市許可、修改說明書、增加禁忌癥等風險管理措施 。
2010年 , 美國停止銷售西布曲明減肥藥 。 同年10月30日 , 中國國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用 , 撤銷其批準證明文件 , 已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀 , 宣告了西布曲明作為減肥藥物的終結 。
截至目前 , 我國獲批上市的唯一減肥藥是奧利司他 。 奧利司他通過抑制腸道內油脂(主要是甘油三酯)的吸收來排油 , 從而減少熱量攝入 , 達到減肥的目的 。
國家藥監局數據庫顯示 , 截至9月27日 , 奧利司他膠囊/片共有19個批文 , 生產企業包括浙江海正藥業、杭州中美華東制藥、山東新時代藥業、湖南明瑞制藥、重慶華森制藥等等 。
不過 , 奧利司他的副作用也很明顯 。 服用后可能會出現油性斑點(便)、帶便性胃腸排氣、大便緊急感、大便次數增多 , 甚至大便失禁 。
在網絡媒體平臺上 , 關于奧利司他的副作用并不少見 。 一位網友坦言:“奧利司他吃了2周 , 體重沒減輕 , 但是副作用嚇死人 。 其實整個腸胃幾乎沒任何不好的感覺 , 但是致命的副作用在于 , 你永遠不知道下一次放屁 , 是真的放屁 , 還是蹦出一屁股油 , 停用了48小時還是這個樣子 。 ”
警惕瘦素抵抗
除了GLP-1受體激動劑類藥物(受體激動劑是指能與受體結合 , 并且使受體激動 , 從而表現出相應的生理效應或者是藥物作用的藥物) , 常榮山表示 , 目前學術界研究認為還有一種叫做瘦素的物質具有更好的減重效果 , 也比GLP-1藥物更加安全 。 但到目前為止 , 瘦素依然很難開發成減肥藥 。
瘦素(Leptin)是一種由脂肪組織分泌的蛋白質類激素 。 人類之前普遍認為它進入血液循環后會參與糖、脂肪及能量代謝的調節 , 促使機體減少攝食 , 增加能量釋放 , 抑制脂肪細胞的合成 , 進而使體重減輕 。
常榮山告訴觀察者網 , 瘦素的功能是多方面的 , 主要表現在對脂肪及體重的調控 。 首先 , 瘦素可以抑制食欲 。 瘦素可以使人類進食明顯減少 , 體重和體脂含量下降 。 其次 , 瘦素能夠增加能量消耗 。 瘦素可以作用于中樞 , 增加交感神經活性 , 使大量儲存的能量轉變成熱能釋放 。
第三 , 瘦素對脂肪合成具有一定的影響 。 瘦素可直接抑制脂肪合成 , 促進其分解 , 也有人認為其可以促進脂肪細胞成熟 。 此外 , 瘦素對內分泌具有一定的影響 。 常榮山表示 , 胰島素可促進瘦素的分泌 , 反過來瘦素對胰島素的合成、分泌發揮負反饋調節作用 。
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