|羅氟司特泡沫在第3期試驗中對頭皮、身體銀屑病有效

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頭皮銀屑病是斑塊型銀屑病的一種表現，和身體其他部位的銀屑病不同的是，頭皮斑塊的局部治療由于難以通過頭發將藥物輸送到皮膚上而變得復雜。其最常采用局部治療，包括皮質類固醇和維生素D類似物，這需要在療效、耐受性和長期可用性之間進行權衡。羅氟司特（roflumilast）泡沫是一種選擇性和強效PDE4抑制劑，是一種獨特的潤膚水基保濕泡沫，可用于頭皮和身體。

據9月26日Arcutis公司公布的一項評估羅氟司特泡沫在頭皮和身體銀屑病患者中的療效和安全性的3期試驗，達到了其主要和所有次要終點。
這項平行組、雙盲、賦形劑對照ARRECTOR研究(NCT05028582)納入了432名12歲及以上頭皮和身體銀屑病患者。患者被隨機分配接受0.3%羅氟司特泡沫或賦形劑，每日一次，持續8周。
主要終點是達到頭皮研究者全球評估(S-IGA)成功的患者比例和達到身體研究者全球評估(B-IGA)成功的患者比例， IGA成功的定義是IGA評分“清除”或“幾乎清除” ，加上8周后自起始改善2分。
研究結果表明，與接受賦形劑治療的患者相比，接受羅氟司特泡沫治療的患者在第8周獲得S-IGA成功(分別為67.3%和28.1%；P<0.0001)和B-IGA成功(分別為46.5%和20.8%；P<0.0001)的比例更大。該研究還在第8周達到了所有次要終點，包括通過頭皮瘙癢數字評定量表(SI-NRS)測量的頭皮瘙癢顯著改善和通過最嚴重瘙癢NRS(WI-NRS)測量的整體瘙癢。
羅氟司特泡沫治療引發的不良事件發生率較低，與賦形劑相似。大多數治療引發的不良事件的嚴重程度為輕度至中度，包括頭痛、腹瀉和COVID-19 。
“分別通過S-IGA和B-IGA評估， Roflumilast泡沫提供了顯著的清除作用，對頭皮和身體均迅速起效， ”研究作者Melinda Gooderham說。 “這些數據表明，研究性羅氟司特泡沫如果獲得批準，可以為頭皮和身體銀屑病提供一種有效且耐受性良好的新治療選擇。 ”
羅氟司特泡沫也正在評估用于治療中度至重度脂溢性皮炎。該公司計劃在2023年第一季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交該適應癥的新藥申請。另外，羅氟司特乳膏制劑，名為Zoryve ，已獲批用于治療斑塊型銀屑病。
參考來源：‘Arcutis Announces Positive Topline Results from ARRECTOR Pivotal Phase 3 Trial of Roflumilast Foam 0.3% in Scalp and Body Psoriasis’ ，新聞發布。 Arcutis Biotherapeutics Inc.；2022年9月26日發布。
【|羅氟司特泡沫在第3期試驗中對頭皮、身體銀屑病有效】注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。