速遞｜治療特應性皮炎，AI開發創新療法邁出臨床驗證重要一步 _健康小知識

▎藥明康德內容團隊編輯
今日，致力于利用人工智能（AI）賦能藥物發現的生物技術公司BenevolentAI舉行了分析師和投資者活動。該公司在這一活動上介紹了基于其AI藥物發現平臺開發的在研療法BEN-2293的1b期臨床試驗結果。 BEN-2293成功完成了治療特應性皮炎患者的1b期臨床試驗的安全性和耐受性部分，而且表現出積極療效信號。基于這一結果，該公司正在進行2a期臨床試驗。
利用AI賦能藥物發現和開發是新藥研發領域的熱點之一， BenevolentAI展示的數據顯示， 2017~2021年， AI藥物開發領域的投資以約每年遞增50%的速度增長，而且AI藥物開發公司內部管線中的在研藥物也從2017年的28款激增到2021年的158款。不過，大部分在研藥物仍然處于藥物發現和臨床前開發階段。這些通過AI發現和開發的藥物能否在人體中獲得臨床驗證，是業界關注的問題。

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【速遞｜治療特應性皮炎，AI開發創新療法邁出臨床驗證重要一步】▲AI藥物開發近年來迅速發展（圖片來源：BenevolentAI官網）
BenevolentAI公司旨在利用其AI平臺，加快藥物的發現和開發速度并降低開發成本。該公司的藥物開發模型已經在助力創新COVID-19療法開發上有所建樹。 2020年， BenevolentAI的團隊在《柳葉刀》上發表的研究表明，禮來（EliLillyandCompany）公司的類風濕性關節炎藥物Olumiant（baricitinib）不但能夠降低炎癥，而且可以通過抑制名為AAK1的蛋白，阻止新冠病毒感染肺部細胞。這項研究促使禮來公司啟動臨床試驗，檢驗Olumiant治療COVID-19患者的效果。這一療法如今已經獲得美國FDA的批準，用于治療某些住院COVID-19患者。
該公司開發的BEN-2293是一款外用泛TrK拮抗劑，基于其AI平臺發現和開發，可以同時抑制TrkA ， TrkB ，和TrkC介導的信號通路，在消除炎癥的同時提供迅速止癢效果。在臨床前實驗中， BEN-2293表現出對Trk受體的高度選擇性，并且抑制介導炎癥的細胞因子和介紹瘙癢的CGRP的釋放。

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▲BEN-2293簡介（圖片來源：BenevolentAI官網）
在這一臨床試驗中，輕中度特異性皮炎患者接受了不同劑量的BEN-2293 ，或安慰劑的治療。試驗的安全性和耐受性結果支持將BEN-2293的劑量提升到試驗預定的最高劑量。而且，使用濕疹面積和嚴重指數（EASI）進行評估，接受最高和次高劑量的兩組患者的EASI評分在接受治療14天后出現明顯下降趨勢。 BenevolentAI表示，雖然這一研究沒有足夠的統計效力來評估療效是否具有統計顯著性，但是這一結果發現了BEN-2293的療效信號。

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▲BEN-2293的1b期臨床試驗療效結果（圖片來源：BenevolentAI官網）
目前，這一藥物的隨機雙盲，含安慰劑對照的2a期臨床試驗預計在今年第四季度完成患者招募。該公司表示， BEN-2293具有“best-in-class”泛Trk抑制劑的潛力，其目標是與醫藥公司合作，繼續這一療法的臨床開發。
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