醫療器械|山東省藥監局完成第二類醫療器械審評實訓基地首次授課

按照國家藥監局相關工作部署,山東省藥監局負責建立注輸、護理和防護類等無源醫療器械實訓基地,是全國六個第二類醫療器械審評實訓基地之一。近日,國家藥監局高研院舉辦第六期全國省級醫療器械審評人員培訓班。
本次培訓由山東省藥監局負責組織授課,授課老師由省食品藥品審評查驗中心和威高集團專家擔任,省食品藥品審評查驗中心結合日常工作講解醫用防護服的審評要點,威高集團重點介紹了醫用防護服的生產工藝、滅菌、包裝、效期驗證等知識。培訓以網絡會議形式開展,各省、自治區、直轄市藥監局,新疆生產建設兵團藥監局和其它有關單位負責醫療器械審評審批人員參加培訓。山東省局注冊處及審評查驗中心共40余人參加了現場培訓。
醫療器械|山東省藥監局完成第二類醫療器械審評實訓基地首次授課】下一步,山東省藥監局將按照國家藥監局的部署要求,進一步強化師資力量配備、優化教學課程設置,切實加強實訓基地建設,充分展示山東省醫療器械審評能力水平。