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氯巴占可以進口了！罕見病患者家屬：繼續等待，希望盡快落地( 二 )

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宜昌人福指出 ， 該公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發 ， 2020年11月申報臨床 ， 2021年2月取得臨床批件 ， “當前公司應社會急切需求加快研發進程 ， 已向CDE提交了本品的上市許可申請 。 公司將繼續跟進本品進程 ， 確保其順利上市 ， 提高該產品在中國市場的可及性 ， 更好滿足人民群眾的健康需求 。 ”
國家衛健委：各省份至少選定一家醫療機構可以使用氯巴占
作為罕見病用藥 ， 有關氯巴占的消息一直牽動著罕見癲癇疾病患者家屬的心 。
去年7月 ， “鐵馬冰河”因從境外購買氯巴占 ， 被河南省中牟縣公安局偵查人員抓捕 。 李芳等四名罕見癲癇疾病患者媽媽也因幫助鐵馬冰河代收境外購買的氯巴占包裹卷入該案 。 中牟縣人民檢察院以走私、運輸、販賣毒品罪對“鐵馬冰河”提起公訴；而對李芳等4人 ， 則作出了不予起訴決定 。
代購者逐漸“偃旗息鼓” ， 罕見癲癇疾病群體的氯巴占藥品出現緊缺的情況 。 去年11月29日 ， 1042余個罕見病癲癇患兒家庭發出一封求助信——《如何讓我們的孩子活下去？》 。 “毒販父親”、“毒販母親”案 ， 以及罕見癲癇疾病群體 ， 一度引發關注 。
今年3月18日 ， “鐵馬冰河”代購氯巴占一案在中牟縣人民法院公開開庭審理 ， 擇日宣判 。 4月15日 ， “鐵馬冰河”被取保候審 。
而今年3月29日 ， 國家衛健委同國家藥監局起草了《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》 ， 面向社會公開征求意見 。 針對患者的用藥需求 ， 國家衛健委在方案中提出擬牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單 。 這樣一份方案的公布 ， 給患者群帶來了希望 。
6月29日 ， 國家藥監局發布關于印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》的通知 。
據新華社 ， 國家衛生健康委相關負責人表示 ， 兩個方案的制定與公布 ， 有利于穩妥解決患者少量特定醫療需求問題 ， 對于指導醫療機構規范臨床使用 ， 保障患者用藥安全具有重要意義 。 此外 ， 需臨時進口的藥品中 ， 有很多已在國外注冊上市使用多年 ， 因此鼓勵國內有能力的生產企業加快仿制 ， 同時 ， 也鼓勵臨床急需的境外藥品生產企業積極在中國申請注冊上市 。 根據對診治能力的評估 ， 為保障各地患者用藥需求 ， 各省份至少選定一家醫療機構可以使用氯巴占 。
【氯巴占可以進口了！罕見病患者家屬：繼續等待，希望盡快落地】值得注意的是 ， 《氯巴占臨時進口工作方案》明確了每張處方最多不得超過1個月用量 ， 公布了牽頭進口和使用氯巴占的醫療機構名單 ， 北京協和醫院為牽頭進口醫院 。 選定使用的醫療機構條件包括：三級醫院；具有癲癇亞?？苹蛳嚓P專業醫生 ， 從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上；具有氯巴占臨床安全使用規范及應急預案 ， 建立臨床、藥學、醫務多學科診療團隊 。