1. 首頁 > 健康養生 > >

氯巴占可以進口了！罕見病患者家屬：繼續等待，希望盡快落地

健康知識養生常識

采訪人員李靜李巖松
罕見癲癇疾病患者 ， 一直在等待著氯巴占 。
6月29日 ， 國家藥品監督管理局在其官網發布了一則《關于印發和的通知》稱 ， 為進一步完善藥品供應保障政策 ， 滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求 ， 并以此為契機形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時進口方案 ， 國家衛健委、國家藥品監督管理局近日印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》 。 其中 ， 發布了牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單 。
氯巴占 ， 是一款治療罕見癲癇疾病非常有效的廣譜抗癲癇發作藥物 ， 能有效控制住癲癇發作 。 截止到目前 ， 氯巴占分別在英國、法國、德國等多個國家均有上市 。 但在國內 ， 氯巴占屬于第二類精神藥品 ， 受到嚴格管控 ， 未獲批準上市銷售 。
方案的公布意味著 ， 氯巴占終于可以進口了 ， 這也給患者群帶來了希望 。 此前 ， 齊魯晚報·齊魯壹點刊發《藥囧——1042個罕見癲癇性腦病患兒家長公開尋找氯巴占》《這種罕見病“救命藥”擬臨時進口 ， 患者家屬希望盡快實施》《“鐵馬冰河”海外代購氯巴占案一審 ， 律師作無罪辯護稱不是販毒》等報道 ， 對罕見癲癇疾病群體和“氯巴占”藥物持續關注 。
氯巴占可以進口了！罕見病患者家屬：繼續等待，希望盡快落地
文章圖片
患者家屬：繼續等待 ， 希望盡快落地
6月30日 ， 采訪人員聯系到患者父親“松松爸爸” 。 “松松爸爸”表示 ， “昨天我看到的消息 。 國家給了一個方案 ， 為我們患者提供了從醫院申請的途徑 ， 不過具體還需要醫院去落實 。 最終我們患者能夠從醫院買到藥 ， 其實還是有一段距離的 。 ”
采訪人員了解到 ， 《氯巴占臨時進口工作方案》根據《臨床急需藥品臨時進口工作方案》的有關規定 ， 在前期摸清臨床用藥需求量和醫療機構資質的基礎上 ， 明確了氯巴占臨時進口的申請工作流程、藥品使用管理、處方醫師的資質條件和管理要求、相關方權責等內容 ， 作為臨時進口藥品使用管理的個體方案 。
患者母親張玉蘭（化名）也關注到了這次方案的公布 。 她的女兒夢夢在不到一歲的時候 ， 被確診為“結節性硬化”“難治性癲癇” 。 夢夢總是哭鬧、點頭、屈膝、抽搐 ， 一天痙攣發作的次數嚴重時能達到四五十次 。 “發作時 ， 眼睛直瞪 ， 身體痙攣 ， 很痛苦 。 ”張玉蘭照顧孩子 ， 就像照顧一個偏癱的老人 。
現在 ， 夢夢還有不到三個月的氯巴占藥量 。 張玉蘭告訴采訪人員：“我們很多患者家屬都希望趕緊落實 ， 能夠盡快從附近有權限的醫院買藥 。 我們也希望合理合法正規地購買 。 ”
“現在有的家庭換藥 ， 還有很多家庭已經斷藥 。 ”松松爸爸說 ， “雖然知道這個事情快了 ， 但不知道還要等多久 ， 就是一個繼續等待的過程 。 我們的需求就是 ， 從醫院能買到藥就行了 。 我們希望快一點真正落地 。 ”
藥企：患者有望九月份買到國產氯巴占片
“國產氯巴占片已經獲批上市 ， 要到九月底才能開始銷售 ， 我們患者真正能用上這個藥要到九月底 。 ”松松爸爸在采訪中透露 。
去年12月 ， 據央視新聞報道 ， 國家藥監局稱 ， 截至目前 ， 已有8家企業按照有關規定獲準研制氯巴占 。 國內尚未有企業提出氯巴占制劑的上市申請 。 但已有2家企業提交臨床試驗申請并獲得臨床批件 。
今年4月12日 ， 宜昌人福藥業在官方微信公眾號發布了《公司氯巴占片上市許可申請獲受理》 ， 顯示該司研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市許可申請 ， 并順利受理 。 5月11日 ， 藥品審評中心官網顯示 ， 宜昌人福的氯巴占片獲得優先審評公示 。