【提醒】國家藥監局:超萬件器械緊急召回(附詳單)

《醫療器械召回管理辦法》中明確 , 使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 , 實施一級召回;可能或者已經引起暫時的、可逆的健康危害的 , 實施二級召回;引起危害的可能性較小但仍需要召回的 , 實施三級召回 。
同時 , 醫療器械生產企業作出醫療器械召回決定的 , 一級召回應當在1日內;二級召回應當在3日內;三級召回應當在7日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者 。
飛利浦
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的病人監護儀 , 產品型號規格為EfficiaCM10、CM100、CM12、CM120、CM150 , 經內部監控發現 , 當EfficiaCM系列監護儀FPGA組件發生故障時 , 可能伴隨檢測參數值消失的現象 , 飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回 。
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瑞安康
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英華融泰
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思諾
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尼普洛
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盛久
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貝克曼庫爾特
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華晨陽
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愛立康
深圳市愛立康醫療股份有限公司生產的臂式電子血壓計 , 生產批號為20H085,生產日期為2020年9月1日 , 經抽檢發現不符合標準規定 , 深圳市愛立康醫療股份有限公司決定發起主動召回 。
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信息來源:國家藥監局
信息采集:衛健君
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