度伐利尤單抗|阿斯利康度伐利尤單抗新適應癥在華獲批

7月14日,據國家藥品監督管理局政務服務門戶網站,阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(化學名:度伐利尤單抗Durvalumab,商品名:英飛凡Imfinzi)的新適應癥申請已在中國獲批。
度伐利尤單抗|阿斯利康度伐利尤單抗新適應癥在華獲批
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度伐利尤單抗|阿斯利康度伐利尤單抗新適應癥在華獲批】截圖自國家藥品監督管理局政務服務門戶網站
度伐利尤單抗為人源化的抗PD-L1單克隆抗體,能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合,從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應。
此前,度伐利尤單抗已在全球范圍內多個國家和地區獲批上市,并于2019年12月在國內獲批上市,用于治療不可手術切除的Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在2021年6月ASCO年會上展示的臨床隨訪數據顯示,度伐利尤單抗自獲批以來,已有超過80000名患者接受了該藥的治療,放療后度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%,顯示出了持續且具有臨床意義的總生存期和無疾病進展生存期獲益。
據悉,本次該藥獲批的新適應癥為:與依托泊苷聯合鉑類(卡鉑或順鉑)化療方案聯合,用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。陳龍飛整理