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【醫療器械安全宣傳周】醫療器械相關小科普

健康知識養生常識

【來源：臨安區市場監督管理局】
2022年7月18日-7月22日是全國醫療器械安全宣傳周 ， 今年宣傳周的主題為“安全用械共享共治” ， 旨在幫助公眾進一步了解醫療器械 ， 防范醫療器械使用風險 ， 提高安全用械意識 。 【醫療器械安全宣傳周】醫療器械相關小科普
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隨著經濟發展、人們生活水平提升 ， 越來越多醫療器械進入尋常百姓家 ， 適逢我國2022年醫療器械安全宣傳周 ， 下面就醫療器械的基本知識進行介紹 。 一、什么是醫療器械？醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品 ， 包括所需要的計算機軟件 。 醫療器械包括醫療設備和醫用耗材 。 其效用主要通過物理等方式獲得 ， 不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得 ， 或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用 。端
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二、醫療器械使用目的有哪些？01疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解02損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償03生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持04生命的支持或者維持05妊娠控制06通過對來自人體的樣本進行檢查 ， 為醫療或者診斷目的提供信息【醫療器械安全宣傳周】醫療器械相關小科普
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三、醫療器械如何分類？目前 ， 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理 。
第一類風險程度低 ， 實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械 。 第二類具有中度風險 ， 需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 。
第三類具有較高風險 ， 需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 。產品是否屬于醫療器械可以通過查看產品的標示標簽、說明書來區分 ， 如果有醫療器械注冊（備案）證號 ， 則屬于醫療器械；如果沒有則不屬于醫療器械 。
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四、如何選購醫療器械？01在醫生的指導下購買醫療器械 。
02學會查看商家證照 。 購買醫療器械時 ， 需查看商家是否具有醫療器械經營許可證或者經營備案憑證（目前經營二類醫療器械產品需取得醫療器械經營備案憑證 ， 三類須取得醫療器械經營許可證） 。
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03學會看產品標簽及說明書 。 查看標簽和說明書是否標示產品的注冊（備案）證號 ， 生產企業的生產許可（備案）證號以及產品的適用范圍、使用方法、注意事項和禁忌證等 。
04索取產品發票 。 大家要索取正規發票 ， 如后續出現產品質量以及維保問題能夠提供相應的憑證 。
供稿：藥械科
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