肺癌三代藥奧希替尼輔助治療數據優異：5年總生存率88%！肺癌

2023年7月13日，《新英格蘭醫學雜志》公布了EGFR抑制劑奧希替尼（商品名：Tagrisso ，英文通用名：Osimertinib）治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的總生存期最終分析結果。
NSCLC約占肺癌病例80-85% 。約25-30%的NSCLC患者在確診時為早期，能夠進行以治愈為目的的腫瘤手術切除。然而僅有約56-65%的II期患者，以及41%與24%的IIIA與IIIB期患者能夠存活5年，顯示此類患者具有高度的未滿足醫療需求。
【肺癌三代藥奧希替尼輔助治療數據優異：5年總生存率88%！】奧希替尼是第一個在腫瘤完全切除和輔助化療后IB/II/IIIA期EGFR突變 NSCLC患者中無病生存期（DFS）有統計學意義和臨床意義改善的靶向藥物，為這些患者提供了一種有效的新治療策略。

商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奧西（希）替尼】
研發代號：AZD9291
靶點：EGFR
廠家：AstraZeneca（阿斯利康）
美國首次獲批：2015年11月
中國首次獲批：2017年3月
規格：80mg*30、40mg*30
獲批適應癥：EGFR突變的非小細胞肺癌
推薦劑量：每次80mg ，每日一次，隨餐或不隨餐服用
是否醫保：已入醫保
醫保價格：80mg*30：5580元
儲存條件：室溫25°C
臨床數據
ADAURA是一項全球、隨機雙盲、安慰劑為對照的III期試驗，主要目的是為了研究奧希替尼作為輔助療法的療效與安全性。該試驗共納入了682例EGFR突變的IB、II、IIIA期NSCLC患者。患者在進行完全腫瘤切除后服用一天一次的奧希替尼或安慰劑達3年或直至產生復發。
入組患者按照1:1的比例進行隨機分配，分別接受奧希替尼（n=339；80mg ，每日一次）或安慰劑（n=343）治療。
試驗的主要終點為研究人員評估的II至IIIA期人群的無病生存期（DFS）；次要終點包括IB至IIIA期患者的DFS、總生存期（OS）和安全性。
在II至IIIA期疾病患者中，奧希替尼組 VS 安慰劑組的5年OS率為85% VS 73%（總死亡風險比為0.49；95.03% ，置信區間：0.33 ~ 0.73；P< 0.001）。
在總體人群（IB至IIIA期疾病患者）中，奧希替尼組 VS 安慰劑組的5年OS率為88% VS 78%（總死亡風險比為0.49；95.03% ，置信區間：0.34 ~ 0.70；P< 0.001）。
在先前公布的數據截止日期之后，報告了一個新的嚴重不良事件，即與2019冠狀病毒病相關的肺炎（研究者認為該事件與試驗方案無關，患者完全康復）。奧希替尼輔助治療的安全性與初步分析一致。
小結
試驗結果顯示，奧希替尼在完全切除、EGFR突變的IB至IIIA期NSCLC患者中具有顯著的總體生存獲益。
參考來源：
https://www.nejm.org
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