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麝香|濟南老字號這一創舉，讓數百中成藥配方“起死回生”

電視劇《大宅門》的熱播 ， 讓百草廳的原型同仁堂為人們所熟知 。 劇中百草廳少東家白景琦在濟南創立藥鋪的故事也真實存在 。 白景琦原型是同仁堂的少東家樂鏡宇 ， 而他在濟創辦的藥鋪 ， 正是宏濟堂 。 歷經百年傳承發展 ， 如今的宏濟堂擁有151個藥品批準文號 ， 產品涵蓋中成藥、配方顆粒、中藥飲片、原料藥、阿膠及健康食品 ， 有10大劑型、10個獨家產品 ， 還依靠強大的科技創新與技術創新成功入圍“國家品牌計劃” 。
宏濟堂的百年發展史 ， 堪稱一部精彩的傳奇史 。 新中國成立后 ， 通過研發人工麝香酮 ， 讓數百中成藥配方“起死回生” ， 就是其濃墨重彩的一筆 。
麝香|濟南老字號這一創舉，讓數百中成藥配方“起死回生”文章插圖
【麝香|濟南老字號這一創舉，讓數百中成藥配方“起死回生”】麝香 ， 是生活于中國西南部、西北部高原和北印度、尼泊爾、西伯利亞寒冷地帶的雄麝鹿的生殖腺分泌物 ， 為我國的珍貴中藥材 。 我國應用麝香治病已有兩千多年的歷史 ， 在《神農本草經》中 ， 麝香被列為上品 ， 在古書《醫學入門》《名醫別錄》以及李時珍著《本草綱目》等醫學著作中也均有記載 ， 其具有開竅醒神、活血通經、消腫止痛三大功效 ， 對中風、跌打損傷、驚厥等疾病有很好的療效 。 我國的數千中成藥配方中 ， 有幾百個離不開麝香 。 國寶級中成藥如安宮牛黃丸、局方至寶散、紫雪等均含麝香 ， 麝香配伍的中成藥處方占了《全國中成藥處方集》中處方數量的11%以上 。
但麝香的供需矛盾十分突出 。 通常來說 ， 全國中醫市場年需求量在15噸以上 ， 而我國僅存雄麝5萬頭左右 ， 即使全部捕殺 ， 也僅僅能得到麝香0.5噸 。 更何況 ， 因長期獵麝取香 ， 麝資源嚴重破壞 ， 我國已于2003年將麝列為一級保護動物 ， 嚴禁獵殺 。
一邊是無可替代的藥效 ， 一邊是瀕臨滅絕的國家一級保護動物 。 為了解決這個棘手的矛盾 ， 國內醫學科研人員自20世紀70年代開始研發天然麝香的替代品——人工麝香 。 宏濟堂制藥自1975年起開始研制人工麝香的重要組成部分——人工麝香酮 。
1975年5月 ， 在山東省中醫藥研究所協助下 ， 山東宏濟堂制藥集團(時為濟南人民制藥廠)成立了“合成麝香課題小組” 。 一位曾參與該項目的工作人員回憶說 ， 實驗中的原料多是易燃易爆的 ， 因而為保障安全 ， 他們要時刻備著滅火器 。 實驗室里不能安裝制冷設備 ， 大家擠在小屋里 ， 熱得受不了 ， 就靠出來透透氣降溫 ， 然后再進去堅持工作 。 經過反復的試驗 ， 他們于1978年成功合成了麝香酮 。
當時 ， 北京、上海、濟南等多地都在從事人工麝香的研發 ， 但合成路徑各不相同 。 1979年7月 ， 當時的衛生部在濟南召開的全國合成麝香酮座談會 ， 肯定了濟南人民制藥廠合成的麝香酮純度最高、工藝路線最安全有效 。 1985年12月 ， 衛生部擬定了“人工麝香”組方 ， 指定山東中藥廠(1980年濟南人民制藥廠更名為山東中藥廠)提供麝香酮以及供臨床試驗的安宮牛黃丸、蘇合香丸、西黃丸、七厘散等四種藥品 。 1989年 ， 國家認可了含“人工麝香”制劑與含“天然麝香”制劑藥效“完全相同” ， 認定為國家一類新藥 。 1992年 ， 麝香酮在宏濟堂制藥正式投產 。
人工麝香的研發成功 ， 使大量經典驗方得以延續 。 比如中國傳統藥物中最負盛名的急癥用藥安宮牛黃丸 ， 其處方為牛黃、麝香、水牛角濃縮粉、珍珠、朱砂、雄黃、黃連等多味藥經過配研、過篩、混勻 ， 加適量煉蜜制成大蜜丸 。 用人工麝香代替天然麝香 ， 科研人員經過大量的實驗和臨床驗證發現 ， 兩者物理性狀相似 ， 藥理作用基本相同 ， 臨床療效確切 ， 對比兩者實驗性腦缺血的保護作用、抗內毒素休克能力、驚厥的保護作用發現 ， 沒有顯著差異 ， 也就是說 ， 人工麝香可與天然麝香等同使用 。 而在近年來 ， 《傳染性非典型肺炎(SARS)診療方案》《甲型H1N1流感診療方案》等均將安宮牛黃丸列為推薦用藥 ， 用于熱閉重癥的治療 。 新冠疫情暴發以來 ， 多版診療方案將其收錄其中 。