北京47個創新醫療器械獲批 數量全國第一

北京47個創新醫療器械獲批 數量全國第一
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北京47個創新醫療器械獲批 數量全國第一】北京商報訊(采訪人員藺雨葳)7月18日 , 北京商報采訪人員從北京市藥監局了解到 , 截至目前國家藥監局共批準創新醫療(002173)器械166個 , 其中北京市獲批47個 , 占比28% , 獲批數量全國第一 。
7月18日至22日 , 北京舉辦“醫療器械安全宣傳周”活動 , 本次活動的主題是“安全用械共治共享” 。
7月18日 , 北京市、天津市和河北省藥監部門在河北廊坊共同舉辦全國醫療器械安全宣傳周京津冀啟動儀式 。 啟動活動采用線上直播方式 , 展示近年來京津冀三地在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果 。
近年來 , 北京市醫療器械產業高速發展 , 獲批的創新產品數量一直領跑全國 , 北京市藥監局副局長王厚廷表示:“截至目前 , 國家藥監局共批準創新醫療器械166個 , 其中北京市獲批47個 , 占比28% , 獲批數量全國第一;北京市共有15個第三類創新醫療器械獲批上市 , 已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》目標的50% 。
北京商報采訪人員了解到 , 在這些創新產品中 , “植入式脊髓神經刺激電極”等產品可用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療 , 具有遠程調節參數功能 , 有效減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”等產品 , 可用于對藥物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者聯合治療;“神經外科手術導航定位系統”能保證手術定位精度 , 提高手術效率 , 各項性能指標達到國際同品種器械水平 。
北京市藥監局副局長王厚廷表示:“近年來 , 國家層面密集出臺醫療器械相關法規、行業標準等 , 有力支持了醫療器械行業持續快速發展 , 夯實了產業健康發展基礎 。 ‘醫療器械安全宣傳周’是向市民展示行業發展成果的重要窗口 , 也是我們為市民提供優質科普內容 , 為企業提供政策咨詢服務的重要契機 。 ”
(北京商報網)