齊魯|景峰醫藥晚期大腸癌注射液“過評” 與恒瑞、齊魯等爭奪市場
新京報訊(采訪人員 張秀蘭)7月20日 , 景峰醫藥發布公告 , 子公司海南錦瑞制藥有限公司旗下晚期大腸癌藥物鹽酸伊立替康注射液通過仿制藥一致性評價 , 成為該藥品繼恒瑞醫藥、齊魯制藥、匯宇制藥之后的第四家過評企業 。
伊立替康是喜樹堿的衍生物 , 特異性地作用于拓撲異構酶Ⅰ 。 拓撲異構酶Ⅰ通過可逆地斷裂DNA單鏈使DNA雙鏈解旋 , 伊立替康及其活性代謝產物SN-38結合到拓撲異構酶Ⅰ-DNA復合物上 , 則可以阻止斷裂的單鏈再連接 。
鹽酸伊立替康注射液適用于晚期大腸癌患者的治療 , 可與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者;也可以作為單一用藥 , 治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者 。
至此 , 景峰醫藥也成為該品種繼恒瑞醫藥、齊魯制藥、匯宇制藥后的第4家過評企業 。 隨著注射劑一致性評價的開展 , 過評數量也開始快速增加 。 米內網數據顯示 , 今年上半年通過或視同通過一致性評價的注射劑品種超過100個 。
【齊魯|景峰醫藥晚期大腸癌注射液“過評” 與恒瑞、齊魯等爭奪市場】校對 柳寶慶
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