1. 首頁 > 健康養生 > >

衰老|乙肝Assembly Bio管道調整，停止VBR，轉向3種候選藥物開發

疾病衰老長壽與衰老運動骨質疏松

衰老|乙肝Assembly Bio管道調整，停止VBR，轉向3種候選藥物開發

文章圖片

衰老|乙肝Assembly Bio管道調整，停止VBR，轉向3種候選藥物開發

臨床階段生物制藥公司（Assembly Biosciences）現有在研乙肝新藥管道內進展分別為 ， 下一代更強效HBV核心抑制劑 ABI-H3733（1期中）、 ABI-4334（有望下半年開始1期）、口服小分子HBV/HDV進入抑制劑（臨床前） 。

乙肝Assembly Bio管道調整 ， 停止VBR ， 轉向3種候選藥物開發
隨著近期 ， Assembly Bio公司宣布停止進一步開發第一代HBV核心抑制劑 vebicorvir（VBR ， 終止于2期）之后 ， 重心也將轉向上述3種在研乙肝新藥 。 臨床前研究表明 ， 下一代在研HBV核心抑制劑 3733 和 4334 在抑制新 cccDNA 形成方面的效力分別比 VBR 高 35 倍和 900 倍 。
ABI-H3733 ， 正在進行一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的 1b期臨床試驗 ， 該試驗評估 3733 在成人慢性HBV感染受試者（cHBV）中的安全性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性 ， 預計這項 1b 期初步數據 ， 將于2022年下半年公布 。
ABI-4334 ， Assembly Bio公司計劃于2022年下半年啟動 ， 該乙肝候選藥物的 1a 期臨床試驗 ， 以評估其在健康受試者中的單次遞增劑量和多次遞增劑量給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學（PK） 。
口服HBV/HDV病毒進入抑制劑是2022年以來 ， Assembly Bio公司乙肝新藥管道中增添的新靶點候選藥物 ， 正處于早期階段 。 根據Assembly Bio最新公告描述 ， 在停止第一代HBV核心抑制劑VBR同時 ， 還會優先考慮其小分子化合物研究項目 ， 即這種全口服HBV/HDV進入抑制劑！
值得注意的是 ， 近期隨著在研乙肝新藥vebicorvir（VBR）停止進一步臨床開發工作 ， Assembly Bio公司員工人數將減少約 30% ， 至約 70名全職員工 ， 以支持另外兩種在研新藥 ABI-H3733 和 ABI-4334 的臨床開發和其他新穎管道研究 ， 并優化所有候選者的生產 。 Assembly Bio公司現任首席醫療官 ， Luisa Stamm醫學博士將于本月底離開公司等 。

來自Assembly Bio組織更新 ， 因停止在研乙肝新藥VBR項目 ， 人員將減少約30%【衰老|乙肝Assembly Bio管道調整，停止VBR，轉向3種候選藥物開發】來自Assembly Bio公司的首席執行官 ， John McHutchison醫學博士點評近期停止vebicorvir進一步開發、人員調整以及未來管道內乙肝創新藥計劃：
我要親自感謝 ， 特別是負責將在研乙肝新藥vebicorvir（VBR）推進到臨床開發2期研究的同事們 。 重新調整資源和重組我們的組織是一個艱難決定 ， 但重新調整之后 ， 我們將把資源重心轉向為HBV、HDV和其他病毒的患者開發下一代化合物 。 我們期待 ， 在未來幾個月內公布上述幾種乙肝在研新藥的額外數據和新的研究進展 。

小番健康結語：從Assembly Bio公司近期對乙肝新藥管道更新來看 ， 在停止第一代口服HBV核心抑制劑VBR后 ， 將把資源和重心轉向下一代HBV核心抑制劑的臨床開發工作 ， 它們分別指 ABI-H3733 和 ABI-4334 ， 以及優先推動小分子化合物——全口服HBV/HDV進入抑制劑的臨床前開發工作 。 這3種乙肝候選藥物未來的開發計劃 ， 已在上面詳細介紹 。
除乙肝病毒和丁肝病毒的在研新藥項目外 ， Assembly Bio公司還正在開發小分子干擾素-α受體激動劑和兩個額外未公開病毒靶點 。