百洋制藥兩款產品中選第七批藥品集采

本文轉自:健康報
第七批全國藥品集中采購擬中選結果于日前公布 , 百洋醫藥集團旗下青島百洋制藥有限公司(簡稱百洋制藥)生產的硝苯地平控釋片奈特(30毫克)與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣(7毫克和28毫克)中選 。
此次百洋制藥中選集采的兩款藥品均為高端緩控釋劑型 。 奈特的適應證有高血壓、冠心病和慢性穩定型心絞痛 , 為高血壓一線治療藥物 。
針對硝苯地平傳統劑型存在的血藥濃度波動大、每天多次給藥等缺點 , 百洋制藥采用高端滲透泵制劑技術 , 使奈特在患者體內以零級速率釋放 , 單位時間內的藥物釋放量恒定 , 且不受胃腸道蠕動和胃酸影響 , 一天服用一次即可獲得長效平穩的降壓效果 , 可極大地提升患者的用藥依從性 。
百洋制藥兩款產品中選第七批藥品集采】在此次集采中 , 硝苯地平控釋片首年約定采購量的基數為11億片 。 這意味著 , 其將更廣泛地被用于臨床 , 惠及更多患者 。
鹽酸美金剛是阿爾茨海默病一線治療藥物 , 也是美國食品藥品監督管理局批準的用于治療中重度阿爾茨海默病的藥物 。 百洋制藥研制的鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣采用微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、緩釋層) 。 微丸的比表面積大 , 能有效提高藥物的生物利用度 , 且每粒微丸都是獨立的釋藥單元 , 緩釋效果恒定 , 使藥物更加安全有效 。 此外 , 奈欣可有效減少胃腸道刺激 , 藥代動力學個體差異小 , 可提升患者用藥依從性 。
作為百洋醫藥集團培育孵化的高端緩控釋制劑研發制造平臺 , 百洋制藥專注滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發、生產和銷售 , 多次通過美國食品藥品監督管理局cGMP(動態藥品生產管理規范)審核 。
百洋制藥研發生產的控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達、塞來昔布膠囊奈奇、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒等產品 , 已經實現中美共線生產和中美同報同銷 。 其中 , 奈奇與奈舒先后中選第三批和第四批國家藥品集采 。 此次百洋制藥中選的兩款高品質仿制藥 , 與原研藥的療效幾乎相同 , 進入集采后將有更多患者享受到等效價優的優質好藥 。
未來 , 百洋制藥將在國家政策的引導與支持下 , 持續聚焦研發、上市符合治療等效的高端仿制藥物 , 在提升國產藥物研發水平和臨床效果的同時 , 為國內患者帶來符合國際標準的高端產品 , 使更多患者從中獲益 。
百洋制藥兩款產品中選第七批藥品集采
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