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首個國產抗新冠口服藥獲批上市，鄭州大學?？私淌诎l明！

健康知識養生常識

7月25日下午 ， 國家藥監局官網公布信息 ， 根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 。 這標志著由鄭州大學?？私淌谧鳛榘l明人 ， 河南真實生物科技有限公司研發的我國首個抗新冠肺炎小分子口服藥 ， 在國內外完成Ⅲ期臨床試驗后 ， 正式獲批上市 。
首個國產抗新冠口服藥獲批上市，鄭州大學?？私淌诎l明！
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據悉 ， 阿茲夫定（FNC）是中國第一個擁有完全自主知識產權 ， 并且具有全球專利的1.1類治療新冠肺炎小分子口服藥物 。 2020年4月以來 ， 阿茲夫定先后在國內外獲批開展Ⅲ期臨床試驗 。 臨床試驗結果顯示：（1）顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間 ， 提高臨床癥狀改善的患者比例 ， 達到臨床優效結果 。 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% ， 安慰劑組10.87%（P值<0.001） ， 受試者臨床狀態改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001） 。 （PPS集）（2）抑制新冠病毒作用：阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性 ， 病毒清除時間為5天左右 。 （3）安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好 ， 不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異 ， 未增加受試者風險 。
?？私淌诒硎?， 阿茲夫定通過抑制病毒復制的關鍵酶 ， 來阻斷新冠病毒在人體內的復制 。 通俗地講 ， 是通過制造一個“劣質”核苷酸 ， “欺騙”病毒 ， 讓其在自身復制時使用這個“劣質材料” ， 達到阻斷復制的目標或者讓病毒自身建設成為“爛尾工程” 。 它憑借小巧的結構與化學組成 ， 可輕易穿透細胞膜 ， 進而抑制病毒的復制 。
阿茲夫定在治療新冠肺炎方面效果怎么樣？有哪些特點和優勢？阿茲夫定藥物發明人 ， 鄭州大學黨委副書記、副校長?？私淌谠诮邮堋逗幽先請蟆凡稍L人員采訪時進行了解答 。
首個國產抗新冠口服藥獲批上市，鄭州大學常俊標教授發明！
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問：一款治療艾滋病的創新藥 ， 為什么能抗新冠病毒？
答：阿茲夫定是我國第一個擁有自主知識產權的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物 ， 它結束了國內艾滋病患者依賴國外進口藥物治療的歷史 。 2021年7月 ， 阿茲夫定片作為1.1類創新藥 ， 獲附條件批準上市 ， 為艾滋病病毒感染者提供了新的治療選擇 。
【首個國產抗新冠口服藥獲批上市，鄭州大學?？私淌诎l明！】動物病毒分為三類：DNA病毒、DNA與RNA反轉錄病毒、RNA病毒 。 研究發現 ， 阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用 ， 新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒 ， 但同屬于RNA作為遺傳物質的病毒 。 阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物 ， 能特異性作用于新冠病毒RdRp ， 從而抑制病毒復制 ， 其藥物靶向性強且長效 。
問：作為抗新冠病毒藥物 ， 阿茲夫定經歷了怎樣的研發過程？
答：新冠肺炎疫情暴發后 ， 我們聯合河南真實生物科技有限公司首席科學家杜錦發博士、董事長王朝陽和常務副總劉勇 ， 中國醫學科學院蔣建東院士、王辰院士和彭小忠研究員、北京首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授、鄭州大學第一附屬醫院余祖江教授和任志剛博士等帶領的科研攻關團隊 ， 投身科技抗疫一線 ， 圍繞阿茲夫定積極開展抗新冠病毒系列研究 。
阿茲夫定作為抗新冠病毒藥物 ， 在研發過程中得到國務院聯防聯控機制關注 。 2021年10月19日 ， 我受邀赴京參加新冠肺炎藥物研發工作座談會 ， 并就阿茲夫定研發進展作專題匯報 。 阿茲夫定作為“科技抗疫”最新成果 ， 亮相國家“十三五”科技創新成就展 。