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乙肝在研新藥AB-729，2022歐肝會后點評，病毒標志物持續抑制

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在2022年歐肝會（EASL2022）落下帷幕期間 ， 加拿大楊梅生物制藥公司（ArbutusBiopharma）對乙肝新藥開發管道中的AB-729進行了點評 。
乙肝在研新藥AB-729，2022歐肝會后點評，病毒標志物持續抑制
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乙肝在研新藥AB-729 ， 2022歐肝會后點評 ， 病毒標志物持續抑制
來自楊梅制藥的總裁兼首席執行官WilliamCollier點評2022年歐肝會期間AB-729最新進展：最新的臨床開發數據已被本屆歐肝會接受發表 ， 這表明全面地持續關注到AB-729在41名受試者中令人印象深刻的臨床安全性和有效性 。
我們的臨床研究團隊已經對具體不同特征的cHBV患者中對該化合物進行了全面評估 ， 以確定適當的劑量和給藥方案 ， 以進入我們正在進行的2a期臨床試驗 ， 這將支持我們的2b期臨床開發計劃 。 相信AB-729能夠成為慢乙肝新治療方案中的基石藥物 ， 為cHBV患者提供功能性治愈 。
AB-729是一種在研HBV-siRNA候選藥物 ， 其最新臨床開發數據 ， 繼續支持作為治療慢性乙肝病毒感染的潛在基石藥物 。 此外 ， 當前已有5名符合停止治療標準并同意停藥的受試者 ， 停用了AB-729和核苷（酸）類似物（NA）時 ， 在至少8-24周的隨訪中 ， 沒有病毒學或臨床復發證據 ， 這可能導致功能性治愈！
乙肝在研新藥AB-729，2022歐肝會后點評，病毒標志物持續抑制
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AB-729多個組合療法正在進行中 ， 來自楊梅制藥新藥開發管道
AB-729-001研究在2022年歐肝會更新的臨床開發新數據核心內容及專家點評如下：
來自我國香港大學的Man-FungYuen教授是AB-729-001研究的首席研究員 ， 已在本屆肝臟大會上發表了一項新研究 ， 即在使用AB-729治療48周以后 ， 在乙肝表面抗原水平較低的慢乙肝受試者中停用核苷（酸）類似物治療后 ， 觀察到病毒標志物持續抑制 。
該研究重點介紹了AB-729-001研究第3部分中使用AB-729完成治療后并在滿足方案定義標準后 ， 選擇停止核苷類治療的受試者的初步安全性和病毒學數據（n=9） 。 報告了9名中前5名受試者 ， 在停止所有治療后的8-24周隨訪數據 。
這5名受試者在基線時的平均HBsAg為2887IU/mL（范圍1392-6765） ， 而在停止所有治療后的最后一次隨訪時為69IU/mL（范圍4.58-150.1） 。 所有5名受試者都停止了所有治療 ， 并且所有受試者的HBsAg水平都低于基線前的水平 。 沒有受試者符合臨床或病毒學復發標準 。 沒有報告任何不良事件（AEs） ， 沒有觀察到ALT升高 ， 且HBVDNA水平仍保持低于LLOQ（定量下限）或在沒有干預的情況下短暫升高 ， 并在隨后下降 。
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來自ArbutusBio
來自楊梅制藥公司的首席開發官GastonPicchio博士點評：這是一項令人興奮的新數據 ， 數據顯示在停止使用AB-729和核苷類藥物治療后 ， 受試者的乙肝表面抗原水平保持持續下降 ， 同時避免了HBVDNA復發 。 在沒有任何治療情況下 ， 這種程度的病毒學控制可以部分解釋為：我們的研究結果表明 ， 使用AB-729受試者的外周血單核細胞在體外增加了HBV特異性T細胞增殖的證據！
來自Man-FungYuen教授點評：AB-729-001臨床試驗的額外數據使人印象深刻 ， 看到參與研究的受試者 ， 在停用所有治療藥物后 ， 保持對乙肝表面抗原和HBVDNA的持續控制是非常令人鼓舞的 ， 當然這還需要額外的隨訪來證實這些發現 。 在停用這些藥物一年以后 ， 我們還將繼續跟蹤隨訪這些受試者 ， 以監測是否已經實現部分或功能性治愈 。
小番健康結語：這是來自2022年歐肝會后 ， 楊梅制藥科學家與臨床研究人員對AB-729-001研究新數據和結論的點評 。 這項點評特指昨日小番健康更新的一份AB-729+核苷類組合療法在慢乙肝受試者中為期48周的治療 ， 并在隨訪24周期間未見任何早期臨床上病毒反彈證據！