“我們目前還在和監管機構積極溝通 。 ”開拓藥業相關負責人對北京商報采訪人員說道 。 據了解 ， 開拓藥業的普克魯胺基于第二代AR拮抗劑作用機制 ， 通過阻止新冠病毒入侵宿主細胞 ， 并減少過度炎癥并調控免疫反應 。
2022年4月 ， 開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗最終關鍵結果 。 數據顯示 ， 普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率 ， 特別是對于服藥超過7天的全部患者 ， 以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率 。
據不完全統計 ， 目前國內布局新冠口服藥的企業有先聲藥業、前沿生物以及科興制藥等10余家 ， 除了君實生物、開拓藥業 ， 先聲藥業的SIM0417處于臨床II/III期、科興制藥的SHEN26處于臨床I期 ， 其他家研發項目多處于臨床前階段 。
國家藥監局局長焦紅日前在全國藥品監督管理工作電視電話會議上表示 ， 要全力服務保障疫情防控工作大局 ， 統籌應急審批與質量監管 ， 加快新冠病毒治療藥物研發上市速度 ， 加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管 ， 保障新冠病毒檢測試劑安全有效 ， 強化防疫醫療器械全鏈條質量監管 。
嚴立表示 ， 防疫抗疫三個最關鍵的因素為核酸檢測、疫苗預防以及治療（大分子藥、小分子藥） ， 三者缺一不可 。 從防疫和抗疫來說 ， 疫苗、抗體、小分子藥都在一個共同體里 。 北京商報采訪人員姚倩

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