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產品|華北制藥乙肝強效藥富馬酸丙酚替諾福韋片“過評”

【產品|華北制藥乙肝強效藥富馬酸丙酚替諾福韋片“過評”】新京報訊（采訪人員 張兆慧）7月30日 ， 華北制藥發布公告稱 ， 公司下屬公司華坤公司產品富馬酸丙酚替諾福韋片（25mg） ， 獲國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》 ， 此次獲批視為通過仿制藥質量和療效一致性評價 。 截至目前 ， 華坤公司對該藥品累計投入研發費用約1465萬元 。
富馬酸丙酚替諾福韋片由美國制藥公司吉利德（Gilead）研制 ， 2016年11月獲FDA批準上市 ， 商品名為Vemlidy? ， 2018年11月 ， 該藥獲國家藥監局批準上市 ， 商品名為韋立得 。
該藥是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強效藥 ， 富馬酸丙酚替諾福韋在血漿中穩定性更高 ， 能更有效地傳遞到肝細胞 ， 因此 ， 其達到相似抗病毒作用所需的劑量遠低于富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ， 從而顯著降低其副作用風險 ， 具有更好的骨骼安全性和腎臟安全性 。
目前 ， 國內富馬酸丙酚替諾福韋片文號有11個 ， 原研專利2021年7月20日到期 ， 國內目前僅有原研產品韋立得在供應市場 。 米內網公立醫院數據顯示 ， 韋立得2019年銷售額約3882萬元 ， 2020年上半年銷售額約1.16億元 。
華北制藥表示 ， 此次華坤公司獲得富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》 ， 是對其產品的進一步補充 ， 豐富了該公司的產品線 。
校對 趙琳