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渤健引領多發性硬化治療變革，兩款新藥同一天上市

----短期改善行走功能 ， 長期延緩疾病進展
北京2021年8月1日/美通社/--今天 ， 渤健旗下兩款治療多發性硬化的新藥——富馬酸二甲酯腸溶膠囊（特菲達?）和氨吡啶緩釋片（復彼能?）雙產品上市會隆重召開 ， 宣布兩款新藥在國內正式上市 ， 開啟我國多發性硬化治療新時代 。 這兩款藥物均可用于治療多發性硬化（MultipleSclerosis ， 以下簡稱MS） ， 前者兼具良好療效及安全性[i] ， 可以更好地滿足MS患者對治療的不同需求；后者則是我國首個用于改善MS成人患者步行能力的治療方法 ， 實現了治療零突破 。
渤健引領多發性硬化治療變革，兩款新藥同一天上市
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首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任暨中華醫學會神經病學分會主任委員王擁軍教授表示：“MS病理特征、臨床表現和病程均具有很強的異質性 ， 個體化治療至關重要富馬酸二甲酯腸溶膠囊的上市及其臨床應用將為患者帶來全新選擇 ， 可以為患者提供更多的治療選擇 ， 治療方案更加靈活 ， 并將豐富中國MS的臨床治療經驗 ， 使更多的MS患者獲益氨吡啶緩釋片是目前唯一被美國FDA和歐盟EMA批準針對于改善MS患者步行能力的藥物它與疾病修正治療藥物聯合使用 ， 提供了短期改善步行能力 ， 長期減少疾病致殘的綜合治療方案”
三分之一患者曾停止DMT治療 ， 臨床急需更多治療選擇
MS是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病 ， 好發于20-40歲的中青年 ， 是目前全球最常見的青壯年致殘性神經系統疾病之一[ii] ， 一般來說 ， 女性的患病率約是男性的2倍[iii] ， 因此這種疾病又稱為“美女病”而男性患病也不容忽視復發型多發性硬化是MS最常見的類型 ， 約85%的患者確診時為此分型[iv]
MS患者如果不及時治療 ， 隨著時間的推移 ， 患者會出現多次復發 ， 殘疾不斷進展 ， 患者預期壽命比健康人群平均縮短7年~14年[v]疾病修正治療（以下簡稱DMT）是國內外治療指南及專家共識一致推薦的緩解期標準治療 ， 是目前主流療法 ， 有助于減少和減輕復發的頻率和殘疾嚴重程度
2020年12月 ， 由中國罕見病聯盟發布的《2020中國多發性硬化患者綜合社會調查報告》（以下簡稱“報告”）顯示 ， 處于輟學或失業狀態的MS患者中 ， 近90%是由該疾病導致的參與此次調查的患者中 ， 由于缺乏療效或存在副作用 ， 三分之一的患者終止了疾病修正治療
可以看出 ， 盡管以往已有部分可選擇的臨床治療方案 ， 但許多MS患者依然面臨殘疾進展的風險 ， 急需新的DMT藥物進一步控制病情 ， 富馬酸二甲酯腸溶膠囊的上市為順應個體化治療提供了新機會
渤健引領多發性硬化治療變革，兩款新藥同一天上市
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中山大學附屬第三醫院神經內科主任醫師胡學強教授表示：“有研究顯示 ， DMT治療越早越好 ， 患者在確診后馬上開始DMT治療和等待2年后再開始治療 ， 長期殘疾進展方面的獲益有顯著性差別臨床試驗結果和超過十年的真實世界證據充分證明了 ， 富馬酸二甲酯腸溶膠囊可幫助患者明顯減緩疾病進程的發展 ， 減少致殘病變的發生 ， 是越早使用對患者越有益的藥物”
逾八成患者存在步行障礙困擾 ， 臨床治療終迎零突破
步行能力障礙是MS疾病的一個關鍵不良特征 ， 高達85%的MS患者將步行障礙視為他們的初始癥狀[vi]然而 ， 自1926年我國發現首例多發性硬化病例后[vii] ， 在過去長達95年的時間里 ， 我國臨床一直缺乏能有效改善多發性硬化患者行走能力的藥物
渤健引領多發性硬化治療變革，兩款新藥同一天上市