兒童|羅欣藥業鹽酸氨溴索噴霧劑獲批上市 屬于兒童專用藥物
新京報訊(采訪人員 劉旭)8月3日,羅欣藥業發布公告,子公司山東裕欣藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》。該產品為首個在國內上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產品,屬于兒童專用藥,適用于2-6歲兒童的痰液黏稠及排痰困難。
鹽酸氨溴索由德國Boehringer Ingelheim公司開發,具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性,可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人黏液的分泌物可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
鹽酸氨溴索有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國內上市。根據IQVIA及米內網數據,鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價計算),在國內銷售金額為24.61億人民幣(以招標價計算)。
在此之前,鹽酸氨溴索噴霧劑在國內無產品上市銷售。羅欣藥業的鹽酸氨溴索噴霧劑為定量閥噴霧給藥,具有給藥劑量準確、兒童用藥依從性好等特點,經國家藥監局批準為兒童專用藥物。
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