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八月初|乙肝在研新藥ALG-0202572，提交臨床試驗申請，四季度開始HV給藥

八月初 ， 國內外乙肝新藥開發藥企陸續披露2021年第二季度藥物管道 ， 臨床階段生物制藥公司（AligosTherapeutics）在其二季度進展中宣布 ， 第三款乙肝候選藥物ALG-0202572（反義寡核苷酸）提交了臨床試驗申請 ， 預計將于2021年第四季度開始在健康志愿者（HV）中給藥?。▉碜裕篈ligos公司）
八月初|乙肝在研新藥ALG-0202572，提交臨床試驗申請，四季度開始HV給藥
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乙肝在研新藥ALG-0202572 ， 提交臨床試驗申請 ， 四季度開始HV給藥
ALG-010133：在一個多月前 ， 2021年歐洲肝臟線上數字大會（EASL2021）上 ， 多款由Aligos公司自主研發的乙肝新藥項目取得了積極研究進展 。 該公司S-抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物(STOPS?)化合物ALG-010133 ， Ia/b期（臨床試驗編號：NCT04485663）在健康志愿者（HV）的初步安全性和藥代動力學（PK）數據 ， 已經在6月的歐肝會上宣布 。 這些和乙肝新藥ALG-010133有關的I期初步數據表明：單劑量和多劑量分別高達200毫克和180毫克 ， 通常耐受性良好！
目前 ， 評估ALG-010133Ib期對慢性乙肝患者的招募與給藥正在進行當中 ， Aligos公司表示將繼續啟動更多的臨床試驗來支持這項研究 。 值得注意的是 ， 因COVID-19相關的后勤挑戰與越來多的競爭性II期臨床試驗 ， 最近遇到了慢性乙肝受試者招募延遲的情況 。 因此 ， Aligos公司預計將會在2022年上半年提供來自ALG-010133Ib期的3個隊列試驗數據 ， 評估一系列劑量 。
Aligos公司研究人員認為 ， 鑒于STOPS分子是通過一種新機制來起作用 ， 并在慢乙肝患者中的抗病毒反應特征尚未知曉的前提下 ， 從多個隊列生成數據集很重要 。 這將使我們可以改進PK-PD模型來優化ALG-010133的劑量給藥 ， 以便在隨后的隊列和研究中進行評估 。 計劃在前3個隊列給藥完成之后 ， 取消對病毒學數據的盲法 ， 包括乙肝表面抗原（HBsAg） 。
八月初|乙肝在研新藥ALG-0202572，提交臨床試驗申請，四季度開始HV給藥
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ALG-000184：今年4月份 ， 在慢乙肝患者中啟動了一項對乙肝在研新藥ALG-000184（一種小分子II類衣殼組裝調節劑（CAM））的評估 。 這是一項正在未經治療或目前未接受治療的慢性乙肝患者中 ， 按每日1次口服給藥ALG-000184或安慰劑28天的劑量范圍研究（臨床試驗編號：NCT04536337） 。
該研究的第一個隊列最初14天給藥數據表明 ， 100毫克劑量給藥ALG-000184耐受性良好 ， 產生了顯著的抗病毒活性 。 這些14天數據 ， 已在今年6月的HBV-TAG2021會議上公布！預計將在2021年下半年的一個或多個科學會議上 ， 公布更多隊列數據！
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ALG-020572：Aligos公司宣布旗下第三個乙肝候選藥物ALG-020572（一種反義寡核苷酸（ASO））的初始臨床試驗申請（CTA）最近已經提交！預計將在2021年第四季度 ， 該研究藥物將在健康志愿者進行給藥！即一種乙肝新藥即將從臨床前研究進入到臨床試驗階段！
來自Aligos公司董事長兼首席執行官MBA ， LawrenceBlatt博士點評如下：過去幾個月里 ， 我們推進了乙肝新藥方向研究進展 。 最近的科學會議上 ， 展示了STOPS分子的健康志愿者數據和來自CAM在慢乙肝受試者的初始抗病毒數據 。 對STOPS和CAM項目 ， 第一個慢乙肝受試者隊列注冊已經完成 ， 并正在第二個隊列中進行評估 。 最近我們提交了ASO候選藥物ALG-020572首個臨床試驗申請 ， 預計將在今年第四季度在HV中給藥 。
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小番健康結語：針對乙肝病毒生命周期中的不同步驟 ， Aligos公司目前擁有廣泛的乙肝新機制藥物組合 ， 正在進行臨床試驗以驗證其新作用機制 。 該公司的乙肝藥物管道組合包括ALG-000184（一種II類衣殼組裝調節劑（CAM））、ALG-010133（一種S-抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物（STOPS））、ALG-020572（一種反義寡核苷酸（ASO））和ALG-020755（一種小干擾RNA(siRNA)） 。