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云南省藥品監督管理局|云南白藥因生產銷售3.5萬個不合格口罩被罰11萬元

大眾網·海報新聞采訪人員 孟令洋 北京報道
“沒收不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫用口罩35095只；并處貨值金額22045.83元五倍罰款，罰款110299.15?！?月29日，云南省藥品監督管理局以“生產不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫用口罩”為由對云南白藥集團股份有限公司（以下簡稱“云南白藥”）進行上述處罰，“信用中國”對此處罰進行了公開披露。
云南省藥品監督管理局|云南白藥因生產銷售3.5萬個不合格口罩被罰11萬元
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來源于信用中國
【 云南省藥品監督管理局|云南白藥因生產銷售3.5萬個不合格口罩被罰11萬元】行政處罰書顯示，云南白藥的違法事實為：臺州九州通醫藥有限公司經營的標示為云南白藥生產的一次性使用醫用口罩(生產日期2020.11.04，批號ZLB2006S，型號/規格：平面型（耳掛式）：成人款，三層，175mm×95mm,下同)，經臺州市藥品檢驗研究院檢驗，檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規定（檢驗報告編號：Q20210087）。
2021年3月5日，云南白藥在接到臺州市藥品檢驗研究院不合格產品檢驗報告后，于2021年3月10日向云南省醫療器械檢驗研究院提出復檢申請。云南省醫療器械檢驗研究院于2021年3月19日出具了復檢檢驗報告（檢驗報告編號：Q20210088），檢驗項目“通氣阻力”仍不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規定。
2021年3月23日云南省藥品監督管理局辦案人員向云南白藥送達了復檢報告，并于2021年4月23日立案調查。
根據調查，云南白藥于2020年11月4日共生產了批號ZLB2006S，型號/規格：平面型（耳掛式）：成人款，三層，175mm×95mm的一次性使用醫用口罩96200只，其中檢驗170只，留樣30只，96000只經檢驗合格后放行入成品庫。
2020年11月23日，云南白藥將上述一次性使用醫用口罩中的72000只銷售給浙江九州通醫藥有限公司,銷售金額共計10000元；將24000只銷售給新疆嘉信藥業有限責任公司，銷售金額共計12000元；96200只口罩貨值金額共計22045.83元。
另據了解，自2021年3月23日收到不合格產品的報告后，云南白藥主動從市場上召回上述一次性醫用口罩。截至2021年5月17日，從新疆嘉信藥業有限責任公司收回不合格批次一次性使用醫用口罩21300只，從浙江九州通醫藥有限公司收回不合格批次一次性使用醫用口罩13765只，共計收回不合格批次一次性使用醫用口罩35065只，留樣間還有30只同批次的留樣口罩，不合格一次性使用醫用口罩共有35095只。
企查查信息顯示，云南白藥(股票簡稱“云南白藥”,股票代碼000538)，前身為成立于1971年6月的云南白藥廠。1993年5月3日經云南省經濟體制改革委員會批準,成立云南白藥實業股份有限公司。經過30多年的發展，公司已從一個資產不足300萬元的生產企業成長為一個總資產76.3億多，總銷售收入逾100億元（2010年末），經營涉及化學原料藥、化學藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品、保健食品、化妝品及飲料的研制、生產及銷售；醫療器械（二類、醫用敷料類、一次性使用醫療衛生用品），日化用品等領域的云南省大型醫藥企業集團。