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持有人|西藏核發首張《藥品生產許可證（B證）》

【 持有人|西藏核發首張《藥品生產許可證（B證）》】來源：人民網-西藏頻道
人民網拉薩8月13日電(李海霞)8月12日，西藏多瑞醫藥股份有限公司代表從西藏自治區藥品監督管理局黨組成員、副局長邊巴倉決手中接過《藥品生產許可證》(B.委托生產的藥品上市許可持有人)(以下簡稱《藥品生產許可證(B證)》)，這是西藏頒發的第一張《藥品生產許可證(B證)》，意味著藥品上市許可持有人制度在西藏落地邁出堅實的一步。
西藏多瑞醫藥股份有限公司是一家集藥品研發和批發于一身的企業。根據原《藥品管理法》，藥品研發機構無生產藥品的資質，這類企業面臨只能將研發成果轉讓給其他有資質的企業生產的困境。藥品上市許可人制度將上市許可與生產許可分離管理，有效解決了這一突出問題，使持有人通過委托授權其他生產企業生產等方式持續獲益，有利于進一步激發藥品研發機構、科研人員的創新活力，鼓勵藥物創新。
為深入貫徹落實藥品上市許可持有人制度，西藏自治區藥品監管局結合實際，制定了《西藏自治區藥品生產許可證(B證)》現場檢查驗收標準(試行)，并以“我為群眾辦實事”實踐活動為重要載體，主動作為、提前介入、靠前服務，為申辦企業提供了技術指導，解決企業在申辦過程中面臨的難題，幫助企業在最短時間內達到了驗收標準。
邊巴倉決表示：“藥品上市許可持有人制度的落地實施是促進西藏醫藥產業健康持續高質量發展的重要舉措，期待有更多的企業提出申請，最大限度釋放政策紅利，吸引更多企業來西藏投資，百花齊放，為西藏醫藥產業高質量發展打好基礎。同時，西藏自治區藥品監管局將以深化改革為動力，積極探索藥品上市許可持有人制度下藥品監管與治理能力的現代化，建立起適合新領域的監管新路子，督促藥品上市許可持有人落實上市藥品全生命周期的主體責任，切實保護公眾健康?！?br />