醫生用藥不規范致72歲老人胃穿孔后死亡,家屬索賠53萬丨醫法匯( 二 )


縣中醫院不服提起上訴 , 二審中市醫院認為 , 結合患者在縣中醫院的病歷資料以及鑒定意見可以明顯看出 , 正是因為縣中醫院的診療行為過錯導致患者出現了空腔臟器穿孔及急性腹膜炎 , 且患者在轉出該院時病情已十分危重 , 這也是最終導致患者病重身亡的主要原因 。 二審法院判決駁回上訴 , 維持原判 。
法律簡析
藥品直接關乎人民群眾的身體健康和生命安全 , 是老百姓最關心、最直接、最現實的民生問題 , 近年來 , 藥品安全方面的事件屢有發生 。 國家對于藥品的質量及審批手續都有嚴格的制度把關 , 并制定了多部法律法規 , 同時要求藥品的使用說明書和標簽中應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏等內容 。
非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類不含有甾體結構的抗炎藥 , 是全球使用最多的藥物種類之一 。 非甾體抗炎藥具有抗炎、抗風濕、止痛、退熱和抗凝血等作用 , 在臨床上廣泛用于骨關節炎、類風濕性關節炎、多種發熱和各種疼痛癥狀的緩解 。 隨著NSAIDs使用的增多 , 這類藥物的安全使用問題也越來越受到臨床醫師、藥師、患者、社會和政府的關注 。 特別是默沙東公司于2004年10月宣布主動從全球市場撤回萬絡(羅非昔布);美國食品藥品監督管理局(FDA)認為NSAIDs存在潛在的心血管和消化道出血風險 , 要求這些藥品生產廠家在其說明書中提出警示 , 這使NSAIDs的安全用藥成為全球醫藥界的熱點問題 。 在實際使用NSAIDs時 , 不宜同時使用兩種或兩種以上的NSAIDs , 因為會導致不良反應的疊加 。 NSAIDs的不良反應可出現上腹不適、隱痛、惡心、嘔吐、飽脹、噯氣、食欲減退等消化不良癥狀 。 長期口服非甾體抗炎藥的患者中 , 大約有10%~25%的病人發生消化性潰瘍 , 其中有小于1%的患者出現嚴重的并發癥如出血或穿孔 。
醫生用藥不規范致72歲老人胃穿孔后死亡,家屬索賠53萬丨醫法匯
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根據雙氯芬酸鈉、萘普生、阿司匹林藥品說明書中記載 , 雙氯芬酸鈉不良反應主要為胃腸道刺激癥狀 , 少數可出現胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜出血、穿孔等 , 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物使用時 , 藥效不增強 , 而胃腸道不良反應及出血傾向增加 。 萘普生片與其他非甾體抗炎藥同用時 , 胃腸道的不良反應增多 , 并有潰瘍發生的危險 。 阿司匹林與其他非甾體抗炎鎮痛藥同用時可降低本藥的生物利用率 , 且胃腸道副作用(包括潰瘍、出血)增加 , 還增加其他部位出血的風險 。 根據規定 , 處方一般不得超過7日用量 , 本案中 , 鑒定意見認為醫方同時使用3種非甾體抗炎藥 , 發生副作用的風險增大 , 醫方診治醫師超量開具處方藥、診治護士超量給付處方藥 , 藥師也未對處方用藥適宜性進行審核 , 醫方用藥不規范 , 從而被法院認定存在過錯 。
同時 , 根據規定 , 醫療機構對危重病人應當立即搶救 。 對限于設備或者技術條件不能診治的病人 , 應當及時轉診 。 且轉院前應向患者本人或家屬充分告知 , 如估計途中可能加重病情或死亡者 , 應留院處置 , 待病情穩定或危險過后 , 再行轉院 。 較重病人轉院時應派醫護人員護送 。 本案中 , 醫方具有開展開腹手術的資質 , 在患者出現空腔臟器穿孔并彌漫性腹膜炎時 , 病情緊急 , 醫方應第一時間探查 , 或就近轉至條件更好的醫院 , 但醫方未安排醫護人員陪同 , 被法院認定存在過錯 。
藥品安全是全社會所共同關注的公共衛生事件 , 藥品安全監控更是一項長期的任務 , 相關部門應嚴防嚴管嚴控藥品安全風險 , 持續深化藥品監管改革 , 全面加強藥品監管能力建設 , 保障人民群眾用藥安全有效 。 醫師也應該嚴格遵守法律法規 , 遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則 , 將所使用藥物的療效、使用禁忌、使用方法、不良反應 , 以及發生不良反應后的應對措施 , 對患者進行詳盡告知 , 做到合理檢查、合理用藥、合理治療 , 避免藥品安全事故 。