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死亡率|2022年7月：5個FDA藥物批準，涉及皮膚病、神經疾病、腫瘤等

死亡率

死亡率|2022年7月：5個FDA藥物批準，涉及皮膚病、神經疾病、腫瘤等

回顧7月份 ， 美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）批準的藥物有5個 ， 涉及皮膚病、神經疾病、腫瘤及診斷試劑 。

皮膚病·Incyte公司的Janus激酶抑制劑Opzelura(ruxolitinib ， 蘆可替尼)乳膏 ， 被批準用于非節段性白癜風 。 這是首個FDA批準的用于該病色素沉著的藥品 。 支持批準的3期數據顯示 ， 其可改善面部和全身色素沉著 。 52周的數據表明 ， 隨著治療時間的延長 ， 再色素沉著持續改善 。
·Arcutis公司的無類固醇乳膏Zoryve(roflumilast) ， 被批準用于斑塊型銀屑病 。 這是首個也是唯一一個被批準用于治療該病(包括軟骨間型銀屑病)的局部PDE4抑制劑 。 其可用于輕度、中度和重度 ， 每日一次治療 ， 無使用期限限制 。 已確定其可在身體所有受影響區域提供斑塊快速清除和瘙癢減輕 ， 安全且耐受性良好 。
神經疾病Azurity制藥公司的Zonisade(zonisamide ， 唑尼沙胺)口服混懸劑 ， 被批準用于部分發作性癲癇的輔助療法 。 這是首個FDA批準的唑尼沙胺口服液體制劑 。
腫瘤Pfizer公司的Xalkori(crizotinib ， 克唑替尼) ， 被批準用于ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤 。 這是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑 ， 目前已批準用于治療經FDA批準檢測ALK或ROS1呈陽性的轉移性非小細胞肺癌患者以及ALD陽性間變性大細胞淋巴瘤患者 。 此次批準是基于兩項多中心、單臂、開放標簽試驗的安全性和療效發現 ， 其中包括14名兒童和7名成人的不可切除、復發性或難治性ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤 。
診斷試劑Provepharm公司的Bludigo(indigotindisulfonate sodium靛藍磺酸鈉) ， 被批準作為輸尿管膀胱鏡檢查的診斷染料 。 這是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的靛藍磺酸鈉注射液(USP)藥品 。
【死亡率|2022年7月：5個FDA藥物批準，涉及皮膚病、神經疾病、腫瘤等】以上就是FDA于7月份的新藥批準動態 ， 僅供參考 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。