制藥|復星醫藥注射用曲妥珠單抗獲批新規格

新京報訊(采訪人員 張兆慧)8月18日 , 復星醫藥發布公告稱 , 控股子公司漢霖制藥收到國家藥監局頒發的關于注射用曲妥珠單抗(商品名稱:漢曲優)的《藥品補充申請批準通知書》 , 新增60mg/瓶規格 。
注射用曲妥珠單抗為復星醫藥自主研發的單抗生物類似藥 , 2020年8月于中國境內(不包括港澳臺)獲批上市 , 首次獲批適應癥為HER2陽性的轉移性乳腺癌、HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌 。
截至公告日 , 于中國境內獲批上市的曲妥珠單抗包括羅氏的赫賽汀?、漢霖制藥的漢曲優? 。 根據IQVIA CHPA最新數據顯示 , 2020年度 , 注射用曲妥珠單抗于中國境內的銷售額約為人民幣45億元 。 截至2021年7月 , 復星醫藥現階段針對該藥品累計研發投入約為人民幣9.80億元(未經審計) 。
【制藥|復星醫藥注射用曲妥珠單抗獲批新規格】校對 王心