il-17恒瑞醫藥自研IL-17A單抗獲批臨床 擬用于銀屑病關節炎
新京報訊(采訪人員 王卡拉)8月20日,恒瑞醫藥發布公告,公司自主研發的靶向人IL-17A(白細胞介素17)的重組人源化單克隆抗體SHR-1314注射液獲批臨床試驗,擬用于成人活動性銀屑病關節炎。
【 il-17恒瑞醫藥自研IL-17A單抗獲批臨床 擬用于銀屑病關節炎】銀屑病關節炎是一種與銀屑病相關的免疫介導的慢性炎癥性疾病,患者具有銀屑病的皮疹癥狀,同時伴有外周關節和周圍軟組織疼痛、腫、壓痛、僵硬和運動障礙。該病臨床表現異質性強,病程遷延、易復發,可出現難以控制甚至殘毀性關節炎,常導致殘疾,嚴重影響患者的生活質量,增加醫療成本支出。
恒瑞醫藥是國內最早布局IL-17單抗的企業,早在2014年9月25日,恒瑞醫藥就申報了SHR-1314注射液臨床試驗,并于2016年6月20日獲得臨床批件,是第一家拿到IL-17A臨床批件的國內公司。除了銀屑病外,恒瑞醫藥還在開發與IL-17通路相關的自身免疫疾病,此前該藥還獲批了中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、成人狼瘡腎炎、中軸型脊柱關節炎臨床試驗。
目前全球已有2個IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的Cosentyx自2015年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。禮來公司的Taltz自2016年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。Cosentyx和Taltz分別于2019年的4月和9月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫顯示,2020年Cosentyx全球銷售額約為39.95億美元,Taltz全球銷售額約為17.89億美元。
截至目前,恒瑞醫藥針對SHR-1314相關研發項目累計已投入研發費用約2.22億元。
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