公告|重磅!國產重組新冠疫苗保護率披露:總體81.76%,德爾塔77.54%

重磅!國產重組新冠疫苗保護率披露:總體81.76% , 德爾塔77.54%
重慶智飛生物8月27日發布官方公告稱 , 根據自2020年年底起在湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展的Ⅲ期臨床試驗關鍵數據及結論 , 由其子公司安徽智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作、采用重組蛋白技術研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)對新冠肺炎的總體保護率為81.76% , 對新冠肺炎重癥及以上病例、死亡病例的保護率均為100% 。 對德爾塔變異株的保護率為77.54% 。

公告|重磅!國產重組新冠疫苗保護率披露:總體81.76%,德爾塔77.54%
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重慶智飛生物在公告中表示 , 近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬的上報 , 獲悉重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據 。
公告稱 , 重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)自2020年12月12日起 , 陸續在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗 , 計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人 , 按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗 。
截至本次數據分析日 , 實際共入組28500人 , 其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例 。 共監測到全程接種后的主要終點病例數221例 , 得出重組新型冠狀病毒疫苗對任何嚴重程度的COVID-19(新冠肺炎)的保護效力為81.76% , 達到WHO(世衛組織)要求的新冠疫苗有效性標準 。 其中對COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為100% 。
公告稱 , 目前已完成大部分主要終點病例的基因分型 , 初步分析結果顯示 , 重組新型冠狀病毒疫苗對新冠病毒Alpha(阿爾法)變異株的保護效力為92.93% , 對Delta(德爾塔)變異株的保護效力為77.54% 。
在安全性方面 , 疫苗組與安慰劑組接種后總體不良事件和不良反應的發生率無顯著差異 , 顯示疫苗安全性良好 。
智飛生物表示 , 已完成的Ⅲ期臨床試驗關鍵數據結果證明 , 重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果 。
據中國工程院院士鐘南山日前在一次公開活動上表示 , 中國大陸已有9款疫苗附條件上市或緊急使用 。 智飛生物同時介紹 , 重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)采用重組蛋白技術研發 , 于2021年3月被納入緊急使用 , 截至本公告披露日 , 國內外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發路徑 , 未有采用重組蛋白技術路徑的產品正式獲批 。
【公告|重磅!國產重組新冠疫苗保護率披露:總體81.76%,德爾塔77.54%】來源:北京日報客戶端