就在剛剛 , 默沙東宣布 , 其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局批準 , 用于9-45歲適齡女性接種 。 九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市 , 2018年在中國獲批上市 , 適應癥為16-26周歲女性 。 本次新適應癥的獲批 , 意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗 , 幫助中國更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內的HPV感染相關疾病侵襲 。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序 , 適用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染 。

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為啥九價HPV疫苗可以再批新適應癥?
國內四價、二價HPV疫苗都可供9-45周歲女性接種 , 為什么還能批準九價HPV疫苗擴大適齡人群呢?
首先 , 任何HPV疫苗的上市或新適應癥的批準都要經過臨床研究的充分驗證 , 證實其保護效果和安全性后才可獲得批準 。
一項納入了1990名中國女性(9-19歲690名;20-26歲650名;27-45歲650名)的九價HPV疫苗臨床研究結果顯示 , 9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗后產生的抗體應答不亞于20~26歲女性 , 且總體上耐受性良好 。
此前一項納入了丹麥、瑞典、挪威的2029例受試者的8年長期隨訪研究顯示未出現HPV16/18/31/33/45/52/58型別相關的高級別子 宮頸病變 , 保護效力100% 。
同時 , 從預防型別數量來看 , 九價HPV疫苗可以同時預防中國女性感染率最高的HPV52、16、58三種高危型HPV 。
最重要的是 , 對于九價HPV疫苗本次擴大的兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要 。 WHO推薦在未發生性行為時接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風險 , 因此要給自己更全面的防護 。
隨著多種HPV疫苗的陸續獲批上市 , 接種者對HPV疫苗的選擇也越來越困惑 , 就讓恩哥來為你一一解答 。
亂花漸欲迷人眼 , HPV疫苗怎么選?
國內目前有三類HPV疫苗 , 根據預防HPV型別的數量 , 分為“九價”“四價”“二價”HPV疫苗 。

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其中九價、四價HPV疫苗都只有1種進口疫苗 , 二價HPV疫苗有進口(1種)和國產疫苗(2種) 。

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恩哥建議大家可以根據自己的年齡和預防需求選擇接種 , 并盡早接種、足劑次接種 。
接種HPV疫苗前后需要做篩查嗎?
HPV疫苗的接種程序并未規定接種前必須進行HPV篩查 。 如果你想明確自己有沒有感染HPV , 可以去做HPV檢查 。
原則上 , 對于所有已有性 生活的女性來說 , 無論是否接種過HPV疫苗 , 都需要定期進行宮頸癌篩查 。

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因為HPV有很多亞型 , 其中能導致宮頸癌的有10多種 , 即“高危型” 。 70%左右的宮頸癌是由HPV16和18兩種亞型引起的 , 二價和四價HPV疫苗就可以預防這兩種亞型;九價疫苗除了HPV16和18外 , 還能預防31、33、45、52、58五種亞型 , 能預防約92%的宮頸癌 。 而對于其他高危型HPV , 目前的疫苗還是鞭長莫及 。
因此在接種HPV疫苗后 , 恩哥呼吁大家 , 要定期進行宮頸TCT和HPV篩查 , 可有效預防宮頸癌 , 及時把宮頸癌扼殺在萌芽階段 。
我已經快40歲了 , 還有必要接種嗎?
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