疫苗|Delta病毒保護率78%!2600億疫苗龍頭重磅公布關鍵數據…

中國新冠疫苗又有大消息 。
8月27日晚,智飛生物公告,與中科院微生物所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據 。初步分析結果顯示:對Alpha變異株的保護效力為92.93%;對Delta變異株的保護效力為77.54% 。
值得注意的是,對比全球主要獲批上市和緊急使用新冠疫苗的III期臨床數據,智飛生物重組新冠疫苗的綜合保護率居前,且是唯一對野生株和主要變異株完成完整三期臨床試驗的新冠疫苗 。
不過,為了讓美國人打疫苗,拜登政府有點著急 。
首先是,美國食品和藥物管理局于8月23日全面批準了輝瑞和BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗Comirnaty(復必泰),明顯早于市場預期 。另外,美國疾病控制與預防中心發表的最新研究報告警示,未接種疫苗的人因新冠病毒住院的可能性是完全接種疫苗人群的29倍,未接種疫苗的人感染新冠的可能性是接種疫苗人群的近5倍 。
但輝瑞疫苗的有效性仍舊令人擔憂,隨著時間的推移,疫苗的效力明顯下降 。以色列衛生部表示,到8月份,研究表明輝瑞疫苗的抗感染效力下降到39%,而對于1月份第二次注射的人來說,這一數據低至16% 。因此,以色列非常激進地推進加強針的接種,將第三劑疫苗的接種群體擴展至60歲以下人群 。
未來一段時間,疫苗板塊的預期或許仍在于需求量與第三劑加強針 。
【疫苗|Delta病毒保護率78%!2600億疫苗龍頭重磅公布關鍵數據…】智飛生物公布關鍵性數據
8月27日,智飛生物公告稱,公司于近日接到公司全資子公司智飛龍科馬的上報,獲悉由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據 。
智飛生物表示,已完成的Ⅲ期臨床試驗關鍵數據結果證明,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果 。根據國家藥品注冊管理相關法規,疫苗產品完成Ⅲ期臨床研究工作后,還需經過綜合審評、注冊核查等程序 。公司將按國家有關規定積極推進上述研發項目 。
公告稱,截至數據分析日,實際共入組28500人,其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例 。共監測到全程接種后的主要終點病例數221例,對于任何嚴重程度的COVID-19的保護效力為81.76%,達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準 。其中對于COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為100% 。
目前已完成大部分主要終點病例的基因分型,初步分析結果顯示:對Alpha變異株的保護效力為92.93%;對Delta變異株的保護效力為77.54% 。
據證券時報旗下微信號時報新藥觀察數據,對比全球主要獲批上市和緊急使用新冠疫苗的III期臨床數據,智飛生物重組新冠疫苗的綜合保護率居前,且是唯一對野生株和主要變異株完成完整三期臨床試驗的新冠疫苗 。
疫苗|Delta病毒保護率78%!2600億疫苗龍頭重磅公布關鍵數據…
文章圖片
股價方面,智飛生物于年內創下230.69元/股的歷史高點,隨后股價出現調整,截至8月27日收盤,智飛生物收漲4.04%,報收164.16元,市值超2600億元 。
疫苗|Delta病毒保護率78%!2600億疫苗龍頭重磅公布關鍵數據…
文章圖片
輝瑞疫苗完全獲批,拜登急了?
美國的新冠疫苗也傳了大消息,未來一段時間內,美國可能將掀起一波疫苗接種高峰 。
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)全面批準了輝瑞和BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗Comirnaty(復必泰),正式批準適用于16歲以上的美國人,而緊急使用授權對12至15歲的人員仍然有效 。