文章圖片
為規范和指導納米藥物研究與評價 ， 在國家藥品監督管理局的部署下 ， 藥審中心組織制定了《納米藥物質量控制研究技術指導原則（試行）》《納米藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則（試行）》《納米藥物非臨床安全性評價研究技術指導原則（試行）》（見附件1-3） 。 根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求 ， 經國家藥品監督管理局審查同意 ， 現予發布 ， 自發布之日起施行 。
特此通告 。
附件：1.納米藥物質量控制研究技術指導原則（試行）
2.納米藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則（試行）
【為規范和指導納米藥物研究與評價|【關注】CDE發布3個有關納米藥物的指導原則：質量控制研究、非臨床藥代動力學、非臨床安全性評價研究】3.納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2021年8月25日

文章圖片

文章圖片

文章圖片

文章圖片

文章圖片
本文轉載自其他網站 ， 不代表健康界觀點和立場 。 如有內容和圖片的著作權異議 ， 請及時聯系我們（郵箱：guikequan@hmkx.cn）
來源：健康界

• 喝牛奶|為什么不建議女性天天喝牛奶？提醒：喝牛奶牢記4點，更營養
• 蛋分為好幾類 根據體質來吃
• 臟腑|重慶腫瘤?？漆t院：中醫幫你調和氣血，平衡陰陽
• 兩地|河南新安縣兩地調整為低風險地區，縣域內全面解封
• 需求|預約診療 | 齊齊哈爾市中醫醫院1月17日—1月23日醫生出診一覽表
• 跑步有效延長壽命，但是晨跑和夜跑哪一個好？這才是最佳時間
• 國人歷來重視精神對治療疾病、養生保健的重要作用|心平氣和，有益健康的“良藥”
• 虎年到了大家要以養生食補為重，多吃3種好運果，寓意前程似錦
• 范可尼|為什么會長白頭發？
• 成都|健康科普｜被列為明確致癌物！一半胃癌與它有關…