新京報訊（采訪人員 張秀蘭）9月1日，港股上市公司開拓藥業對外公告，普克魯胺片擬用于治療新冠肺炎的兩項Ⅲ期臨床試驗獲國家藥監局批準。當天，開拓藥業股價大幅上漲，最高漲至89港元/股，漲幅達14.1%。
此次獲批的兩項Ⅲ期臨床試驗均為全球多中心臨床試驗，其中一項Ⅲ期臨床試驗在中國、巴西、馬來西亞、菲律賓等國家治療輕中度COVID-19男性患者，另一項Ⅲ期臨床試驗于中國、美國、南美洲（包括巴西）、歐洲及印度等國家治療重癥住院COVID-19患者。
普克魯胺為新一代AR拮抗劑，有潛力成為同類最佳產品。據開拓藥業半年報披露，該產品正在開展用于治療COVID-19及乳腺癌相關臨床試驗。今年7月，普克魯胺獲得巴拉圭國家公共衛生和社會福利部（MSPBS）正式授予緊急使用授權（EUA），用于新冠住院患者的治療。與此同時，為加快推進普克魯胺新冠適應癥的商業化，開拓藥業還就普克魯胺治療新冠與復星醫藥達成在印度和非洲28個國家的商業化合作，與Etana達成在印度尼西亞的商業化合作。
【 covid-19|開拓藥業普克魯胺片擬用于新冠肺炎兩項Ⅲ期臨床試驗獲批】校對 柳寶慶

• 公司|羅欣藥業：子公司注射用美羅培南通過仿制藥一致性評價
• 藥品|貝達藥業：BPI-371153膠囊獲得臨床試驗批準通知書
• 抑郁癥|以嶺藥業兩年獲批三個中藥新藥
• 藥品|貝達藥業：伏羅尼布片藥品注冊申請獲得受理
• 是一種|同和藥業：公司獲得韓國藥品注冊證書
• 治療|基石藥業擇捷美計劃提交新適應癥上市申請 有望成為全球首個治療復發難治淋巴瘤免疫治療藥物
• 公司|常山藥業：依諾肝素鈉注射液獲得玻利維亞注冊批文
• 擇捷|基石藥業計劃提交舒格利單抗新適應癥上市申請 用于T細胞淋巴瘤
• 為進一步開拓診療思維|濰坊市中醫院腫瘤三科舉行年度病案分享大賽
• 擇捷|基石藥業PD-L1單抗擬遞交新適應癥上市申請