1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

藥品|說明書上的字太小老人根本看不清？權威回應來了

（健康時報采訪人員 王艾冰）“前兩天回家，爺爺說，說明書上的字太小了，看不清，你幫我看看，我看到說明書上的字密密麻麻的，并且確實有些小，能否建議可以將字變大一些?！贝饲安簧倬W友反映藥盒字體太小的問題。近日，國家藥監局針對此問題，先后答復了2位代表關于此問題的建議。
藥品|說明書上的字太小老人根本看不清？權威回應來了
文章插圖
在政協第十三屆全國委員會第四次會議第4276號提案中李碧影委員提到，“隨著我國社會老齡化進程加速發展，部分藥品說明書存在字號過小的情況，對于廣大患者，尤其是中老年患者，在安全、合理用藥方面存在一定不便。”
在政協第十三屆全國委員會第四次會議第1292號建議中肇穎斌委員也提出了順應中老年人用藥需求加強藥品外標簽印制管理的建議。
國家藥監局對于上述建議做出回復，表示將進一步研究規范藥品說明書相關管理，督促藥品上市許可持有人落實主體責任，持續提高藥品說明書的可讀性，減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙，全面保障患者用藥安全。研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應用，如患者可以通過掃描藥品包裝上的二維碼，輸入藥品名稱、批號及生產企業等多種途徑獲取電子版說明書，并可在手機、電腦等電子設備中根據需要自行調整說明書內容字體大小或選擇對說明書中的重點內容進行語音播報等，進一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。
【 藥品|說明書上的字太小老人根本看不清？權威回應來了】采訪人員注意到為規范藥品說明書和標簽，原國家食品藥品監督管理局于2006年發布《藥品說明書和標簽管理規定》，明確藥品說明書和標簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息等內容。其中第六條規定，藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充；第十八條規定，藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。注明的“主要內容”應當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。適應癥或者功能主治等項目難以標出主要內容或者標出主要內容易引起誤用的，可以僅注明“詳見說明書”。
“因為藥品的相關說明本就需要很多內容，所以難免會出現上述問題，但是相關部門接連回應這樣一個建議，說明現在國家已經充分意識到了這個問題，并且給與了足夠的重視，接下來一定會有相關的措施去改變這個問題，其實在我們的臨床工作中，早就意識到了相關的問題，也做出了一些改變。”北京醫院藥學部副主任張亞同告訴健康時報采訪人員，其實現在臨床上我們發現的患者對于藥品說明書的疑惑不止字體這一點，還有包括看不懂內容等。
張亞同建議，“除去目前已給出的解決辦法外，對于藥品包裝的改進應該是一個系統的工程，目前急需解決的問題就是要督促企業和相關藥師做好藥品說明書的改進工作，比如增加紙張大小和包裝上的大小；另外可以將藥品的說明書分為專業和患者兩個版本，因為目前我們的藥品說明書要兼顧醫生和患者，但上邊的很多內容患者都看不懂，此后可以考慮針對兩者出具不同版本的說明書，這樣就可以很好的兼顧內容的多少和可及性。”