以嶺藥業益腎|以嶺藥業益腎養心安神片獲批 用于失眠癥治療
新京報訊(采訪人員 王卡拉)9月7日,以嶺藥業發布公告,公司益腎養心安神片獲批,該藥是公司根據中華通絡養生八字經理論指導失眠癥病機治法、并在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑。截至目前,以嶺藥業對該藥累計研發投入約2600萬元。
益腎養心安神片的功能為益腎、養心、安神。用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證,癥見失眠、多夢、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等,曾用名為益智安神片、百靈安神片。
藥效學研究證實,該藥可發揮系統調控改善睡眠作用特點,即保護海馬區腦神經元細胞,抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸激活,改善應激狀態,發揮鎮靜、催眠藥效作用,同時增進記憶、抗疲勞,顯示出不同于西醫鎮靜催眠藥的作用優勢。
針對該藥開展的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結果顯示,該藥可明顯減輕患者入睡困難、睡而易醒、早醒、睡眠時間短等失眠相關癥狀,同時,還能夠改善多夢、心悸不安、健忘、頭暈、神疲乏力、腰膝酸軟等癥狀,且臨床應用安全,未發現不良反應發生。
【 以嶺藥業益腎|以嶺藥業益腎養心安神片獲批 用于失眠癥治療】以嶺藥業表示,該中藥新藥的上市,為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇,公司將盡快啟動該產品的相關生產和銷售工作。
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