高血壓|沙坦類降壓藥再現致癌雜質,3款降壓藥被召回!國內的還能吃嗎?

沙坦類藥物廣泛應用于高血壓、心血管病、糖尿病等慢性疾病中。然而在過去幾年,沙坦類藥物就曾因“雜質”問題,分別在2018、2019、2020年多次被召回,而來到2021年,沙坦類藥物又雙叒叕被召回了。
據《韓國生物醫學評論》消息,因安全隱患問題,這次分別召回了Aprovel(通用名:厄貝沙坦片)、CoAprovel(通用名:厄貝沙坦氫氯噻嗪片)、Rovelito等3款藥物。而這3款藥物“碰巧”都含有厄貝沙坦,且可能混有“疊氮”雜質。
今年5月,加拿大衛生部就曾公開提醒,近期沙坦類藥物的疊氮基雜質超過可接受限度,多家制藥商正在大量召回。
這次被召回的“疊氮基”究竟是什么?危害有多大呢?
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一、疊氮雜質的危害有多大?目前,疊氮雜質的風波目前已經涉及厄貝沙坦、氯沙坦和纈沙坦等沙坦類藥物,并且在英國、韓國也被召回,其中所含的疊氮雜質的危害究竟有多大?
疊氮化合物是醫藥行業中常用的化工原料,它可經呼吸道、消化道、皮膚迅速吸收,屬于劇毒物質。在提體外研究實驗中,疊氮雜質可抑制細胞色素氧化酶和其他酶,使體內氧合血紅蛋白形成受阻,造成人體血管打擊,使患者血壓驟降,損害中樞神經。即使在疊氮濃度水平較低時,也可能會引起DNA損傷,誘發癌癥。
那么,為什么沙坦類藥物會混有疊氮雜質?
這與沙坦類藥物的四唑環結構相關:纈沙坦、厄貝沙坦的合成過程都需要使用疊氮化物,因此,任何一個環節的誤差都有可能導致疊氮化合物殘留量的增加。
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二、外國的被召回了,中國的沙坦類降壓藥還能吃嗎?疊氮基雜質是一種潛在的致癌物質,一旦超量,對用藥者存在健康風險。目前,已有多國的沙坦類降壓藥被召回,那在中國市場的沙坦類降壓藥還能繼續吃嗎?
在中國上市的沙坦類藥物是否可能含有潛在的致癌的疊氮基雜質,并開展后續的召回工作,目前還未觀察到相應舉措。
按照我國《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》規定:對于因研發、生產、銷售、儲運、標識等原因導致存在質量問題或者其他安全隱患的藥品,藥品上市許可持有人需按照規定程序收回已上市存在缺陷的藥品,并采取相應措施,控制消除缺陷。
針對此次國外含沙坦類藥物出現潛在安全性風險,有業內人士表示,如果出現藥物存在已知或潛在安全性問題,監管部門可能會讓醫療機構采取相應措施,暫緩使用這些產品,經過調查后再對這些產品進行處理。
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小九提醒各位正在服用沙坦類降壓藥的患者,可以了解一下自己所服用的藥物是否在召回名單中,如果擔心致癌風險的話,可以在咨詢醫生后進行換藥。另外,需要注意的是,患者一定不能擅自停藥,失去藥物抑制,可引起血壓波動,同樣對健康不利。
三、除了服用降壓藥,高血壓患者還應養成這些習慣與藥為伍是很多高血壓患者的現狀。其實,治療高血壓,并不僅僅憑靠降壓藥抑制,日常生活中的護理也十分重要。
1、合理的膳食
高血壓患者除了注意控鹽、控糖,也要注意營養均衡搭配。按照高血壓指南建議,主張每天吃400—500左右新鮮蔬菜,1—2個水果。此外低鈣飲食也容易導致血壓升高,患者還應適當補充高鈣食物,保證奶類及其制品的攝入。
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2、控制體重
對于高血壓治療而言,體重控制非常關鍵。有數據表明,每減少1公斤體重,收縮壓可降低4mmHg。需要注意的是,減肥應循序漸進,切忌“急功近利”,一味地節食減肥,或是過高的運動量都會引起體內電解質紊亂,不利于健康。