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藥明康德|2021年第三季度，超30款新藥在中國獲批！( 二 )


與此同時 ， 也有多款抗癌新藥首次在中國獲批 ， 其中包括安進公司與百濟神州合作開發的第二代蛋白酶體抑制劑卡非佐米、百濟神州從EUSA Pharma引進的抗GD2單克隆抗體達妥昔單抗β、濟民可信自太陽藥業（Sun Pharma）引進的SMO抑制劑磷酸索立德吉等等 ， 涉及復發/難治性多發性骨髓瘤、神經母細胞瘤、皮膚癌等癌種 。其中 ， 達妥昔單抗β是一款臨床急需境外新藥 ， 該藥獲批用于治療12月齡及以上的高危神經母細胞瘤患者 ， 以及伴或不伴有殘留病灶的復發或難治性神經母細胞瘤患者 。根據百濟神州的新聞稿 ， 這是針對中國神經母細胞瘤患兒的首款獲批的靶向免疫療法 。
癌癥之外 ， 進口新藥獲批的適應癥還包括類風濕關節炎、特應性皮炎患者、斑塊狀銀屑病、2型糖尿病、糖尿病性黃斑水腫、血友病A、高磷血癥等疾病 。
其中 ， 安進的阿普米司特片首次在中國獲批 ， 用于中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者 。新聞稿指出 ， 這是中國首個獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服PDE4抑制劑 。田邊三菱（Mitsubishi Tanabe）的DPP-4抑制劑替格列汀首次在中國獲批 ， 用于2型糖尿病患者 。諾華的雷珠單抗獲批兩個新適應癥 ， 用于治療糖尿病視網膜病變和早產兒視網膜病變 。賽諾菲的碳酸司維拉姆獲批新適應癥 ， 用于非透析慢性腎臟病患者高磷血癥治療 。
除了上述藥物 ， 還有許多其他新藥也于第三季度在中國獲批 ， 限于篇幅 ， 本文不再一一介紹 。祝賀這些新藥在中國獲批 ， 為患者帶來了更多的治療選擇 。
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參考資料:
[1]中國國家藥監局藥品批件發布信息. Retrieved Sep 27 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsyp/yppjfbzs/index.html
【藥明康德|2021年第三季度，超30款新藥在中國獲批！】[3] 康泰生物：關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得藥品注冊證書的公告. Retrieved Sep10,2021,from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900030794&stockCode=300601&announcementId=1211000267&announcementTime=2021-09-10%2007:59
[4]百濟神州和EUSA Pharma宣布凱澤百（達妥昔單抗β）在中國獲批用于治療高危神經母細胞瘤患者.Retrieved Aug 17,2021,from https://mp.weixin.qq.com/s/kN-EteVUHqgWMEVPLdJsYA
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