新京報訊（采訪人員 張秀蘭）10月8日 ， 百濟神州宣布 ， 旗下產品百悅澤（澤布替尼）在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者 ， 或作為一線療法用于治療不適合化學免疫治療的患者 。 這也成為繼10月1日在新加坡獲批用于治療套細胞淋巴瘤后 ， 百悅澤近期在亞太地區取得的第二項批準 。
【藥品|百濟神州百悅澤在澳大利亞獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥】此次批準是基于百悅澤對比伊布替尼在華氏巨球蛋白血癥中的頭對頭ASPEN研究的結果 ， 該項研究包含澳大利亞在內 。 百悅澤臨床項目主要研究者、 澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心低級別淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病疾病小組負責人Con Tam教授表示：“BTK抑制是治療WM患者的一種成熟手段 ， 而ASPEN研究顯示 ， 百悅澤療效顯著 ， 相比第一代BTK抑制劑 ， 更優化了耐受性 。 百濟神州于2013年首次在澳大利亞開始百悅澤的臨床試驗 ， 此后 ， 許多澳大利亞患者入組這些持續進行的臨床試驗 ， 并從治療中獲益 。 我們期待這項療法為澳大利亞的WM患者帶來新的希望 。 ”
在澳大利亞 ， 每年有6000多人確診非霍奇金淋巴瘤（NHL） ， 這也是澳大利亞成年人群中第六大常見的癌癥 。 WM是其中一種罕見的、進展緩慢的淋巴瘤 ， 在NHL患者中占比不到2% ， 這類淋巴瘤在老年人群中多發 ， 主要見于骨髓 ， 也可能累及淋巴結和脾臟 。
百濟神州已向澳大利亞藥品福利咨詢委員會（PBAC）提交百悅澤的報銷申請 。 在這一首次申請中 ， 百濟神州預期對WM的報銷申請將進入加速決議通道 ， 以期確定WM被納入報銷的時間 。 在百悅澤獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準之后 ， 通過百濟神州贊助的患者援助計劃 ， 患者可在百悅澤雖已獲批但尚未納入醫保的情況下即刻獲得藥品 。
校對 陳荻雁

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