輔助|普利制藥癲癇病輔助治療藥物在馬來西亞獲批
新京報訊(采訪人員 劉旭)10月11日 , 普利制藥發布公告稱 , 左乙拉西坦注射用濃溶液收到馬來西亞藥品管理局簽發的批準通知 。
左乙拉西坦注射用濃溶液是抗癲癇藥物 , 主要用于患者以下癥狀發作時的輔助治療:4歲及以上兒童和成人癲癇患者的部分性癲癇發作的加用治療;12歲及以上青少年和成人癲癇患者的肌陣攣性癲癇發作的加用治療;12歲及以上兒童和成人患有特發性全身性癲癇發作的原發性強直陣攣發作的加用治療 。
普利制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液成功研發后在多國注冊申報 , 已分別于2016年11月獲德國上市許可 , 2016年12月獲荷蘭上市許可 , 2017年3月獲美國上市許可 , 2019年9月獲英國上市許可 , 2020年8月獲中國上市許可 , 2020年11月獲西班牙上市許可 , 2021年6月獲泰國上市許可 。
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