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卡瑞利珠單抗|每針近2萬，違規開方11單，浙江淳安一醫生被罰停業8個月( 二 )


患者在醫院外渠道購買艾瑞卡的發票憑證 。受訪者供圖
“每次注射這個藥都是去醫院輸液，然后觀察一天有沒有不良反應再走，每隔三個星期輸液一次 。”王曉說，打完第一針后的三四天，王沖身上起了很多紅疹子，但趙洪濤說都是正常的 。對于這個情況，趙洪濤對新京報采訪人員說他記不清了 。
公開資料顯示，艾瑞卡是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研發的處方藥 。該藥劑內置在拇指大小的玻璃品內，單支劑量為200mg 。
2020年年底，艾瑞卡進入醫保目錄，納入藥品集中采購范疇，200mg規格從原價1.98萬元/支降低到2928元/支，降幅達到85% 。
當地衛健局查明當事醫生違規開處方11張
2021年1月15日，王沖病情發生變化，兄弟二人便將老人送到了浙江省腫瘤醫院就醫 。“住院不久醫院就給安排了手術，當時主治醫生問既往的用藥情況，我說打過幾針艾瑞卡，但醫生說那個藥對我爸沒用 ?！?月21日，王沖進行了右肺中葉切除術，后出院居家療養 。
卡瑞利珠單抗|每針近2萬，違規開方11單，浙江淳安一醫生被罰停業8個月
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淳安縣第一醫院出具的關于王沖患有非小細胞型肺鱗癌的診斷書 。受訪者供圖
自2021年3月起，王曉兄弟二人先后找趙洪濤當面對質，并向淳安一院、淳安縣衛健局等多處反映情況 。
2021年4月28日，淳安縣衛健局回函道：經了解，2020年以來，淳安一院共10位患者用了艾瑞卡，全部是由趙洪濤診治 。該藥品是由江蘇恒瑞醫藥的專員配送，專員的方式由趙洪濤提供，用藥規則是買二送二，前兩次自費，后兩次免費，單支1.98萬元，病人從配送商處直接購買 。該局未發現趙洪濤從中獲取不正當利益 。
8月27日，淳安縣衛健局再次答復稱，該局查明，淳安一院存在免疫治療告知不全面、不到位、知情同意告知不規范情況；存在醫院所在科室沒有嚴格執行使用醫院藥學部門統一采購藥品的情況 。
淳安縣衛健局還查明，醫師趙洪濤未按照藥品說明書中的藥品適應癥開具艾瑞卡處方 11 張 。
關于肺癌，艾瑞卡說明書上的適應癥為：聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療等 。而王沖的診斷書顯示，其所患病癥為，非小細胞肺鱗癌，且后來進行了手術治療 。
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》規定，抗腫瘤藥物的說明書是抗腫瘤藥物臨床應用的法定依據，其規定的適應癥經過了國家藥品監督管理部門批準 ?？鼓[瘤藥物臨床應用須遵循藥品說明書，不能隨意超適應癥使用；特殊情況下，抗腫瘤藥品的使用權應當僅限于三級醫院授權的具有高級職稱的醫師，充分遵循患者知情同意原則，并且應當做好用藥監測和跟蹤觀察 。
另據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應 。經藥事管理與藥物治療學委會（組）審核統一，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性藥品 。
【卡瑞利珠單抗|每針近2萬，違規開方11單，浙江淳安一醫生被罰停業8個月】
卡瑞利珠單抗|每針近2萬，違規開方11單，浙江淳安一醫生被罰停業8個月
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淳安縣衛健局對趙洪濤的行政處罰文書 。受訪者供圖
鑒于上述若干情況，淳安一院責令所在科室嚴格執行醫療核心制度，規范醫療行為，杜絕不良行醫，扣罰趙洪濤醫師一個月績效和半年績效2.17萬元；醫院協助追回患者藥款3.96萬元 。
淳安縣衛健局同時作出以下行政處罰：淳安一院相關科室未嚴格執行使用醫院藥學部門統一采購的藥品，違反《醫療糾紛預防和處理條例》和《醫療機構藥事管理規定》，參照《浙江省衛生行政處罰自由裁量標準》，對淳安縣第一人民醫院給予警告，罰款2.6萬元的處分 。