m羅欣藥業引進國外在研過敏性鼻炎鼻噴劑藥物

新京報訊(采訪人員 張秀蘭)10月21日,羅欣藥業對外公告,子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱山東羅欣)與奧地利Marinomed Biotech AG(以下簡稱Marinomed)就引進后者Budesolv(布地奈德溶液型鼻噴劑)產品達成協議,山東羅欣將獲得該產品在大中華區(包括中國大陸、香港和澳門特別行政區、臺灣地區)獨家開發、生產和商業化的權利。Budesolv為糖皮質激素布地奈德新型劑,目前國內外暫未上市銷售。
Budesolv為糖皮質激素布地奈德新型劑,屬于激素類鼻噴霧劑,是首個基于Marinomed公司的專有技術平臺Marinosolv開發的水溶型鼻噴劑。目前,Budesolv已完成歐洲上市申請所必需的關鍵性Ⅲ期臨床。該產品開發用于過敏性鼻炎的治療,關鍵性Ⅲ期臨床試驗證實,與市售的布地奈德混懸型鼻噴劑相比,用藥劑量降低了85%,療效不劣于前者,且起效更快,給藥3小時癥狀明顯緩解。
基于雙方簽署的許可協議, Marinomed授予山東羅欣Budesolv產品在大中華區(包括中國大陸、香港和澳門特別行政區、臺灣地區)開發、生產和商業化的獨家許可權。山東羅欣將向Mrinomed公司支付總計200萬美元的首付款,并將根據研發里程碑和銷售里程碑,向Mainomed公司支付總計不超過2000萬美元的里程碑付款。此外,基于Budesolv在授權區域的銷售情況,山東羅欣根據實際年凈銷售額分級向Mainomed支付相應比例的銷售提成。
過敏性鼻炎是發病率高、病程長、易反復發作的慢性疾病。數據顯示,過去6間中國過敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%。根據IQVIA及米內網數據,2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場規模為21.5億美元(以
出廠價計算),國內百張床位以上醫院及零售藥店市場規模合計為13.05億元。
m羅欣藥業引進國外在研過敏性鼻炎鼻噴劑藥物】羅欣藥業表示,含過敏性鼻炎在內的呼吸系統疾病領域是公司始終關注的核心疾病領域之一,此次與Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻噴劑簽署《許可協議》,有利于擴充呼吸系統疾病領域產品組合。