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卡瑞|恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合治療非小細胞肺癌獲批Ⅲ期臨床試驗

新京報訊（采訪人員 王卡拉）10月22日 ， 恒瑞醫藥發布公告 ， 卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼膠囊治療非小細胞肺癌的方案獲批Ⅲ期臨床試驗 。 這是恒瑞醫藥今年10月發布的第五個臨床試驗獲批公告 。
蘋果酸法米替尼膠囊是恒瑞醫藥創新研發的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑 。 注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體 ， 可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路 ， 恢復機體的抗腫瘤免疫力 ， 從而形成癌癥免疫治療基礎 。 2019年5月 ， 卡瑞利珠單抗獲國家藥監局附條件批準上市 ， 首個適應癥為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤 ， 隨后又獲批二線治療肝細胞癌、二線治療食管鱗癌、一線聯合方案治療非鱗狀非小細胞肺癌等多個適應癥 。 2020年12月 ， 卡瑞利珠單抗成功通過國家醫保談判 ， 成為獲批適應癥最多、醫保覆蓋最廣的國產PD-1抑制劑 。
恒瑞醫藥一直在拓展卡瑞利珠單抗的研發疆域 ， 不僅聚焦于現有適應癥和癌種的聯合用藥 ， 更致力于其他癌種的適應癥拓展 。 2020年11月 ， 卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼膠囊治療經過一線及以上治療失敗的復發轉移性宮頸癌被納入突破性治療藥物名單 。 此次獲批的Ⅲ期臨床試驗 ， 是卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼膠囊的兩個研究方案 ， 分別對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的復發性或轉移性非小細胞肺癌、對比多西他賽治療既往含鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療失敗的晚期非小細胞肺癌 。
截至目前 ， 恒瑞醫藥已經在卡瑞利珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊上分別投入研發費用1.69億元、17.3億元 。
【卡瑞|恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合治療非小細胞肺癌獲批Ⅲ期臨床試驗】10月以來 ， 恒瑞醫藥已經陸續發布了5個藥物獲批臨床試驗公告 ， 除上述聯合治療方案外 ， 還涉及速效胰島素改良型新藥HR011408注射液、靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物注射用SHR-A2009、抗腫瘤藥物注射用SHR-A2009、炎癥性疾病治療藥物SHR-1819注射液的臨床試驗 。
校對 柳寶慶