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醫療器械產業動態周報（10月15日-10月21日）( 二 )

健康知識養生常識


看點
【醫療器械產業動態周報（10月15日-10月21日）】公司自成立以來 ， 百盛生物通過持續投入和自主研發 ， 已經成功上市大通量全自動免疫組化染色儀、HE高清滴染儀、特殊染色儀 ， 多聚體酶標二抗、單克隆細胞株等眾多重磅產品；百盛生物力爭做到從產品研發、生產、銷售、售后的全產業鏈掌控 ， 為業界提供一流的產品和服務 。 此外 ， 公司積極推進病理診斷先進技術的吸收和產品國產創新 ， 立足中國、服務全球 。
醫療器械產業動態周報（10月15日-10月21日）
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10月第3周新產品盤點
1、立心科學HercuRegen?可吸收界面螺釘獲國家藥監局批準上市
近日 ， 立心科學的HercuRegen?可吸收界面螺釘獲國家藥監局（NMPA）批準上市 ， 該產品擁有完備的自主知識產權 ， 標志著國產創新企業在醫用級復合原材料領域的又一突破 。 該產品是立心科學基于新一代高性能可降解復合材料推出的首款重磅產品 ， 可用于膝、肩、肘、足踝和手腕部關節手術中將骨-肌腱-骨或軟組織移植物固定到骨組織中 。
看點
立心科學由新加坡國立大學海歸博士、浙江大學醫療器械行業專家、醫生共同創建 ， 致力于生物醫用新材料和骨科植入醫療器械的開發 。 立心科學研發的可吸收骨材料具有強度高、韌度好、耐高溫、隨意塑形、容易成骨 ， 且可吸收降解（降解速率配合骨科恢復周期 ， 速率可控）無炎癥反應等優勢 ， 在成本和性能上均對國際一線品牌的進口產品實現了超越 。 在生物醫用新材料和骨科植入醫療器械領域 ， 實現了原料自產、進口替代 ， 產品和技術雙創新的領先優勢 。
2、易瑞生物取得醫療器械注冊證豐富炎癥類別和心血管疾病檢測方向產品線
近日 ， 該公司的全資子公司深圳秀樸生物科技有限公司收到廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》：產品名稱：全程C-反應蛋白(hsCRP+常規CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 。
看點
據悉 ， 該產品預期用途：本試劑盒用于檢測人血清、血漿、全血樣本中C反應蛋白的含量 ， 全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險 。
3、達安基因取得一項醫療器械注冊證
近日 ， 達安基因發布公告 ， 公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個 ， 醫療器械名稱為：人巨細胞病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) 。
看點
中山大學達安基因股份有限公司依托中山大學雄厚的科研平臺,是以分子診斷技術為主導的 ， 集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫藥高科技企業 。
4、新華醫療：“醫用真空負壓機”獲二類醫療器械注冊證
近日 ， 新華醫療發布公告 ， 公司于近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》 ， 產品名稱為：醫用真空負壓機 。
看點
山東新華醫療器械股份有限公司,成立于1943年,是我黨我軍創建的第一家醫療器械生產企業 。 2002年9月,在上海證券交易所上市(600587),是集醫療器械、制藥裝備的科研、生產、銷售、醫療服務、商貿物流各領域一體的國內領先的健康產業集團 。
醫療器械產業動態周報（10月15日-10月21日）
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10月第3周企業動態盤點
1、盈捷科技遞表港交所 ， 公司成功將應用于呼吸器的納米纖維技術商品化
近日 ， 港交所披露 ， 盈捷科技研發控股有限公司向港交所主板遞交上市申請 ， 中國平安資本（香港）為其獨家保薦人 。 盈捷科技是扎根中國香港的納米纖維技術開發商 ， 專注運用納米纖維技術提升產品特性及質量 ， 并推出以專有納米纖維層打造的產品—“NASK” 。