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mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？( 二 )

健康知識養生常識


斯微生物成立于2016年5月 ， 是國內較早開展mRNA藥物研發生產的平臺型企業 ， 特點在于其mRNA合成平臺和脂質多聚物納米載體技術平臺（LPP/mRNA） 。
產業化方面 ， 目前斯微生物已可實現90%以上的生產物料國產化 ， 關鍵生產設備的產能是國際同類產品的約30倍 。 目前 ， 斯微生物在上海周浦和奉賢均建立了現代化生產工廠 ， 預計兩個工廠年產量可達4億劑 。
新冠疫苗進展：斯微生物自主研發的新冠mRNA迭代疫苗已獲批完成國內I期臨床試驗入組 ， III期臨床試驗已在老撾啟動 。
mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？
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斯微生物mRNA管線
新合生物
新合生物的mRNA新抗原癌癥疫苗已布局了數條管線 ， 現在進展最快的項目已在北京協和醫院開展了IIT臨床研究 ， 用于治療晚期實體瘤 。 研究將探索mRNA新抗原癌癥疫苗單用及與PD-1單抗聯合應用的有效性 。
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新合生物管線
新合生物的新抗原疫苗通過高通量樣本測序及人工智能算法預測 ， 從腫瘤特異性突變中篩選出既可以被患者的腫瘤細胞高效提呈 ， 又可以引發機體免疫應答的優質新抗原片段 ， 于體外合成對應編碼的mRNA新抗原疫苗 ， 再回輸到患者體內激活T細胞 。
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圖片來源：新合生物
新合生物成立于2017年 ， 是一家依托AI技術打造RNA技術平臺和創新藥研發的高新技術企業 。
嘉晨西海
mRNA腫瘤治療藥物利用了mRNA作為蛋白替代療法 。 這也是mRNA技術除了作為癌癥疫苗外 ， 在腫瘤免疫領域另一條不容小覷的研發路徑 。
嘉晨西海的自復制mRNA癌癥疫苗項目JCXH-211和JCXH-212已在美國/中國進展到了臨床階段 。
JCXH-211是一款自復制型mRNA產品 ， 可在體內長效表達IL-12 ， 潛在適用于多種實體瘤的治療 。 JCXH-212是一款腫瘤新抗原mRNA疫苗 ， IIT研究由北京大學腫瘤醫院研究所申辦 。
今年3月 ， 嘉晨西海全球首款自復制mRNA癌癥治療藥物JCXH-211正式獲得FDAI期注冊臨床試驗批件 。 今年8月 ， JCXH-211注射液在國內的IND臨床申請也獲得了CDE受理 。
除了細胞因子 ， 去年7月 ， 天境生物與嘉晨西海達成項目合作 ， 利用嘉晨西海全球領先的自復制mRNA技術 ， 共同開發體內合成型抗腫瘤抗體藥物 。
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嘉晨西海腫瘤學管線
艾博生物
嘉和生物與艾博生物也正在合作進行腫瘤治療的mRNA抗體藥物的探索研究 。 今年6月 ， 雙方達成合作協議 ， 結合嘉和生物抗體開發平臺 ， 與艾博生物旗下mRNA技術平臺 ， 開發mRNA腫瘤治療藥物 。
除了與嘉和生物的合作 ， 艾博生物在腫瘤免疫領域的舉措還有以下幾個方面：1）當前已建立豐富的mRNA腫瘤免疫產品管線；2）與專注于免疫治療和mRNA疫苗的愷佧生物長期合作；3）任命吉凱醫藥前CEO袁紀軍博士為公司腫瘤領域研發負責人 ， 執行副總裁 ， 負責領導腫瘤管線的研究工作 。 這都體現艾博生物對于腫瘤免疫的重視 ， 以及未來在該領域中的強大潛力 。
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艾博生物mRNA的腫瘤免疫管線
新冠疫苗進展：艾博生物成立于2019年1月 。 艾博生物與沃森生物合作的新冠疫苗是國產mRNA疫苗中進度最快的產品 。 由艾博生物與沃森生物合作開發的mRNA新冠疫苗ARCoV ， 今年9月底在印度尼西亞首次獲得了緊急使用授權（EUA） ， 這是中國首款在國際上獲批臨床使用的mRNA疫苗 。