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mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？

健康知識養生常識

PREFACE
前言
實際上 ， mRNA三大巨頭BioNTech、Moderna、CureVac以及國內的一些mRNA企業 ， 早在開發新冠疫苗之前 ， 將治療性的癌癥疫苗作為各自mRNA技術的核心項目進行推進 。
在需求更為迫急的新冠疫苗取得成績后 ， 現在mRNA在新冠疫苗上的市場空間已大為縮小 。 國內外mRNA疫苗廠商逐漸轉戰其它傳染病和腫瘤免疫治療 ， 這也造就了癌癥疫苗研發在近期快速升溫 。
mRNA疫苗巨頭BioNTech公司創始人U?ur?ahin和?zlemTüreci夫婦二人在接受英國BBC采訪時表示 ， BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域已經取得突破 ， 這讓他們對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀 ， 預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用 。
中國也有許多企業正在進行mRNA癌癥疫苗研發 。 斯微生物的新抗原個體化mRNA疫苗 ， 已進入海外注冊臨床I期階段 ， 在國內也發起了治療實體瘤的臨床試驗 。 近期還有嘉晨西海、康德賽醫療、啟辰生生物等公司的mRNA癌癥疫苗項目IND獲CDE受理 ， 另外還有諸多IIT臨床研究正在進行 。
誰能率先成功 ， 無疑也會成為免疫治療時代的寵兒 。
01
新冠疫苗推動下 ， mRNA產業趨于成熟
mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？
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國內方面 ， mRNA疫苗在三年前一直是一個十分冷僻的賽道 ， 2019年底 ， 伴隨著海外人才的回歸 ， mRNA技術公司如雨后春筍在國內集中出現 。
但沒能想到 ， 就在公司成立不久的幾個月后 ， 一場新冠疫情成為了他們創業路上的大考 。 同時 ， 在新冠疫苗帶動下 ， 許多mRNA公司得到資本的青睞 ， 熱錢涌入后的兩年里 ， 產業格局變化很快 。
目前國內mRNA行業的現狀是：mRNA新冠疫苗在中國的落地并不及其預期 ， 臨床進程遲緩；但市場的“搶占”依然激烈 ， 入局mRNA的企業看重的不僅是商業上的回報 ， 還有資源的傾斜和人才的集聚效應 。
與此同時 ， mRNA領域的生態環境經過幾年的打磨和歷練 ， 國內藥企對mRNA技術已有了基本的準備 。 國內mRNA產業鏈趨于成熟、生產和研發基地逐個落地 ， 上游供應鏈逐步被激活 ， 原材料基本實現國產化 ， 許多企業和供應商已逐步突破mRNA在序列設計、遞送系統和放大生產上的“三大卡脖子”問題 。
總的來看 ， 國內mRNA領域在技術端、產業端和資本端都已具備了一定實力 。 這也勢必將促成mRNA技術未來在更多適應癥領域的發展 ， 特別是需求不斷增長的腫瘤市場 。
02
mRNA癌癥疫苗大勢已成
mRNA新冠疫苗賽道上的大多數企業管線都已經布局、或是計劃布局癌癥疫苗 。
許多專攻mRNA的企業如斯微生物、嘉晨西海等 ， 已經將mRNA癌癥疫苗推進到了注冊臨床階段；利用獨創AI平臺賦能核酸藥物的設計開發 ， 新合生物現在已獲得了進展 。
石藥集團、艾美疫苗等在新冠賽道中表現領先的企業 ， 在財報或招股書中也披露了相關研發布局和計劃 。
下文將著重介紹已進入臨床及接近臨床的mRNA癌癥疫苗項目 。
斯微生物
2022年2月12日 ， 斯微生物研發的編碼新生抗原mRNA個性化癌癥疫苗 ， 在澳大利亞取得了正式倫理批件 ， 宣告正式進入海外注冊臨床I期階段 。 這是中國和亞洲地區首個進入海外臨床注冊階段的mRNA個性化癌癥疫苗 。
此前 ， 斯微生物也在國內發起了多項治療實體瘤的臨床試驗 ， 并和國內數家優質三甲醫院建立了臨床合作關系 。
mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？
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圖片來源：斯微生物
腫瘤領域 ， 除了個性化的新抗原疫苗 ， 斯微生物還利用mRNA布局了一款KRAS癌癥疫苗 。 KRAS參與多種致死性腫瘤 ， 如肺癌、結腸癌和胰腺癌等；通過將多種KRAS突變抗原裝載到一條mRNA上 ， 設計合成具有一定通適性的治療疫苗 ， 能夠針對KRAS突變的多種腫瘤 。