mRNA癌癥疫苗：國內企業已達成數項里程碑，最終誰能抓住新冠后下一個機遇？( 三 ) _健康小知識

藍鵲生物
8月15日，中山大學腫瘤防治中心、粵港澳大灣區精準醫學研究院（廣州）、上海藍鵲生物醫藥有限公司在廣州南沙簽署了三方戰略合作協議。
三方將共同推進“EB病毒mRNA疫苗”進入臨床，有望開發成功中國首個治療性EBV癌癥疫苗，為鼻咽癌的精準防治做出重大貢獻。
藍鵲生物成立于2019年4月，是一家新藥研發公司，專注于mRNA藥物創新研究，開發了從mRNA合成、新靶標的早期發現到快速擴展的產品線一步式的mRNA藥物開發平臺。
新冠疫苗進展：藍鵲生物聯合復旦大學、沃森生物研發的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)（代號：RQ3013）”于今年9月在國內獲批IND 。 RQ3013是國內首個進入臨床的mRNA嵌合體疫苗，針對新冠病毒變異株設計開發，編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗。
康德賽醫療
今年8月， CDE公示，康德賽醫療自主研發的“CUD002注射液”的IND申請已受理，用于治療晚期卵巢癌。這是中國首款基于患者腫瘤新抗原的mRNA編輯DC癌癥疫苗，根據患者獨特的突變信息定制設計并制造，適用于卵巢癌，可作為腫瘤切除后的輔助治療。
四川康德賽醫療科技有限公司于2016年11月07日成立，擁有自主研發的新一代個性化癌癥疫苗開發平臺Cunde? 。
Cunde技術平臺，首先通過采集病人血液細胞分離出單核細胞并誘導產生DC細胞；再對患者腫瘤組織進行基因檢測，分析篩選新生抗原；隨后，通過將特異新生抗原的mRNA電導入DC細胞中，成熟的DC細胞會將抗原信息傳遞給殺傷性T細胞，刺激T細胞增殖，靶向腫瘤及其轉移組織。
啟辰生生物
今年10月， CDE公示，啟辰生生物科技（珠海）有限公司靶向SurvivinDC細胞注射液的IND申請已獲受理（受理號：CXSL2200520）。
啟辰生生物基于mRNA-TAA的個體化DC癌癥疫苗可用于治療腦膠質母細胞瘤(GBM)和肺癌腦轉移瘤(NSCLC)等適應癥。
北京啟辰生生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于mRNA信息藥物等技術創新和產品研發的生物醫藥企業，其全資子公司啟辰生生物科技(珠海)有限公司于2018年成立。
啟辰生生物享有美國約翰霍普金斯大學和杜克大學聯合發明的修飾抗原專利技術的中美獨家授權，采用獨特的“TriVac”腫瘤相關抗原（TAA）修飾技術，旨在增強適應性免疫應答，有效增強癌癥疫苗的臨床療效。

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啟辰生生物腫瘤治療管線
總的來看，國內的mRNA癌癥疫苗領域從數量來講還不能構成競爭關系，更多的是在共同推動mRNA癌癥疫苗的應用與發展，處于努力把管線推進到臨床應用的初始階段。
SUMMARY
總結
市場：毋庸置疑，腫瘤市場很大， mRNA腫瘤治療疫苗已經備受關注。 mRNA癌癥疫苗市場前景相當可觀，越來越多的Bigpharma入局， Biotech不斷涌現。據NatureReview的綜述預測， 2035年全球mRNA預防性疫苗市場規模將達到120-150億美元；個性化癌癥疫苗市場規模約70-100億美元；蛋白替代療法等市場規模約40-50億美元，對應mRNA在治療和預防領域總市場空間約230-300億美元， 2025-2035年均復合增長率高達68% 。

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mRNA市場空間預測（來源：Nature）
優勢：隨著mRNA技術在新冠的大背景下得到了實際的應用驗證， mRNA技術憑借著靶向選擇豐富、療效穩定、低制造成本等優勢，未來勢必成為腫瘤治療的關鍵策略。