胰島素復方新藥在中國獲批,控制血糖達標率高達90%,厲害在哪?( 二 )


胰島素復方新藥在中國獲批,控制血糖達標率高達90%,厲害在哪?
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德谷胰島素利拉魯肽注射液 , 降糖療效如何?
這個基礎胰島素復方制劑雖然在我國剛剛獲批上市 , 但早在2015年它就已經在歐洲獲批上市了 , 多年來的臨床應用 , 以及在國內的三期臨床試驗 , 積累了嚴謹 , 豐富的臨床數據 , 匯總全球該藥物的3期臨床研究項目 , 一共有9項 , 根據入組人群的不同 , 分別對既往口服降糖藥治療 , 使用GLP-1受體激動劑治療 , 以及應用基礎胰島素治療的2型糖尿病患者進行了療效和安全性的驗證 。
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從降糖療效來看 , 在9項臨床研究中 , 德谷胰島素利拉魯肽注射液將平均糖化血紅蛋白水平降低到7.0%以下(大多數糖尿病患者的達標標準之一)的比例高達89.9% , 而在降糖平穩度方面 , 該藥物一天使用一次 , 能夠有效地加強空腹血糖和餐后血糖控制 , 血糖目標范圍內時間(指血糖控制在目標范圍內的全天時間占比)高達90% , 這樣的一種血糖控制達標率和血糖控制平穩度 , 可以說都是令人滿意的 。 在用藥安全性方面 , 德谷胰島素利拉魯肽注射液在全球臨床試驗中 , 其出現低血糖的風險要低于甘精胰島素 , 在加強體重管理方面也要優于甘精胰島素 。
在我國的相關臨床研究中 , 德谷胰島素利拉魯肽注射液也顯示出了良好的降糖效果 , 降糖有效性高 , 能降低低血糖風險 , 加強肥胖型患者體重管理 , 胰島素注射劑量更少等優勢 , 獲得了上海瑞金醫院代謝內分泌科主任王衛慶教授以及解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授等專家的認可 。
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綜合上述的臨床數據 , 對于這個新型的基礎胰島素復方制劑 , 其主要的優勢我們可以簡單總結為4個方面——
降糖效果更理想 , 血糖控制達標率高 , 血糖控制平穩度好
簡單易用 , 一天一次 , 提高患者用藥的依從性
除了有效降低血糖 , 還能帶來額外的減重、心腦血管保護等額外獲益
用藥安全性高 , 有助降低使用胰島素制劑的低血糖風險
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當然 , 這個藥物也并非沒有缺點和用藥注意事項 , 首先從用藥范圍來說 , 其主要適用于口服降糖藥 , 或加用胰島素無法有效控制血糖的糖尿病患者 , 另外 , 對于使用這個藥物 , 需要評估患者的胰島細胞功能 , 對于胰島細胞分泌功能衰竭的患者 , 也不適合使用這個藥物 , 而對于本身就嚴重消瘦的糖尿病患者 , 使用這個藥物可能帶來的減重問題和影響食欲的問題 , 也是值得特別注意的 , 其次從用藥經濟性方面來說 , 作為新上市的復方制劑 , 治療費用高的問題可能會成為有些朋友使用該藥物的障礙 , 對于適合又有能力使用這個藥物的朋友 , 應該注意注射頭痛 , 惡心 , 腹瀉 , 鼻咽炎 , 酯酶升高等不良反應風險 。